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閲覧履歴

ヒルドイドソフト軟膏0.3%

血行促進・皮膚保湿剤

1g 23.7円

作成又は改訂年月

**
2017年9月改訂
(第8版)
*
2016年2月改訂

日本標準商品分類番号

873339

薬効分類名

血行促進・皮膚保湿剤

承認等

販売名

ヒルドイドソフト軟膏0.3%

販売名コード

3339950M1137

承認・許可番号

22000AMX02390000
Hirudoid Soft Ointment

薬価基準収載年月

2008年12月

販売開始年月

1996年7月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
包装箱、直接の容器に表示。

組成

成分・含量(1g中)
ヘパリン類似物質 3.0mg
添加物
グリセリン、スクワラン、軽質流動パラフィン、セレシン、白色ワセリン、サラシミツロウ、グリセリン脂肪酸エステル、ジブチルヒドロキシトルエン、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル

性状

**性状白色のクリーム剤で、わずかに特異なにおいがある
**基剤の種類油中水型の乳剤性基剤

一般的名称

ヘパリン類似物質 クリーム

禁忌

(次の患者には使用しないこと)
出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕
僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

効能又は効果

血栓性静脈炎(痔核を含む)、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患(注射後の硬結並びに疼痛)、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷(打撲、捻挫、挫傷)後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸(乳児期)

用法及び用量

通常、1日1〜数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

総投与症例119例中、本剤による副作用は認められなかった。(承認時)
本剤と生物学的同等性を有する製剤の副作用に基づいて記載した。

その他の副作用

次のような症状があらわれた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
**過敏症
頻度不明
皮膚刺激感
過敏症
0.1〜5%未満
皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等
皮膚(投与部位)
頻度不明
紫斑

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。

適用上の注意

投与部位
潰瘍、びらん面への直接塗擦又は塗布を避けること。
眼には使用しないこと。

臨床成績

国内総計119例を対象とした臨床試験1)2)における改善率は、次のとおりであった。
対象疾患名改善率(%)〔改善以上〕
皮脂欠乏症95.0〔57/60〕
進行性指掌角皮症71.2〔42/59〕

薬効薬理

血液凝固抑制作用3)4)
血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す。(ヒト、イヌ、ウサギ)
血流量増加作用5)〜7)
水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた。(ウサギ)
血腫消退促進作用6)
実験的血腫の消退促進を認めた。(ウサギ)
角質水分保持増強作用
皮膚に対する保湿効果を有し(ヒト)8)、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を認めた7)9)。(モルモット)
線維芽細胞増殖抑制作用4)10)
組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた。(ウサギ)

有効成分に関する理化学的知見

一般名
ヘパリン類似物質(Heparinoid)
性 状
帯黄白色の無晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。
水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、アセトン又は1-ブタノールにほとんど溶けない。
水溶液(1→20)のpHは5.3〜7.6である。

包装

*チューブ:25g×10、25g×50、50g×10、50g×50
瓶:100g、500g

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
長島正治ら:臨床医薬,10(7),1671(1994)
2
原田昭太郎ら:臨床医薬,10(7),1683(1994)
3
石川浩一ら:外科,17(12),849(1955)
4
中安国裕:東京慈恵会医科大学雑誌,76(2),494(1961)
5
前田誠二ら:薬効薬理に関する社内資料(血流量増加作用)
6
木戸裕子ら:基礎と臨床,30(3),463(1996)
7
土肥孝彰ら:薬理と治療,29(2),127(2001)
8
安藤隆夫ら:日本香粧品科学会誌,8(3),246(1984)
9
難波和彦:久留米医学会雑誌,51(6),407(1988)
10
間狩 孝:日本外科宝函,28(9),3757(1959)

文献請求先

文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
マルホ株式会社 製品情報センター
〒531-0071 大阪市北区中津1-11-1
TEL:0120-12-2834

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
マルホ株式会社
大阪市北区中津1-5-22

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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