医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

閲覧履歴

ソリューゲンF注

酢酸リンゲル液

1瓶 136円

作成又は改訂年月

**
2016年7月改訂
(第6版)
*
2015年4月改訂

日本標準商品分類番号

873319

薬効分類名

酢酸リンゲル液

承認等

販売名

ソリューゲンF注

販売名コード

3319557A1030

承認・許可番号

20800AMZ00386

薬価基準収載年月

1996年7月

販売開始年月

2006年4月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
外箱、容器に表示の使用期限内に使用すること。
注意
取扱い上の注意の項参照

規制区分

処方箋医薬品注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

本剤は1本(500mL)中に下記成分を含む。
容量 500mL
有効成分
塩化ナトリウム      NaCl          3.0g
塩化カリウム       KCl          0.15g
塩化カルシウム水和物 CaCl2・2H2O    0.10g
酢酸ナトリウム水和物  C2H3NaO2・3H2O 1.90g
添加物
pH調整剤 適量
電解質濃度(mEq/L)
Na+     130
K+       4
Ca2+      3
Cl     109
Acetate  28

性状

本剤は無色澄明の水性注射液で、pH、浸透圧比は次のとおりである。
pH
6.5〜7.5
浸透圧比
0.8〜1.0(生理食塩液に対する比)

効能又は効果

循環血液量及び組織間液の減少時における細胞外液の補給・補正、代謝性アシドーシスの補正

用法及び用量

通常、成人1回500mL〜1,000mLを点滴静注する。投与速度は1時間あたり10mL/kg体重以下とする。なお、年齢、症状、体重に応じて適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

腎疾患に基づく腎不全のある患者[酸塩基平衡の異常、電解質異常が起こることがある。]
心不全のある患者[体液量の過剰により心負荷を起こすことがある。]
高張性脱水症の患者[細胞内、組織間液が増加し浮腫を起こすことがある。]
閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[体液量が過剰となることがある。]

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

大量・急速投与
頻度不明
脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫があらわれることがある。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。

適用上の注意

調製時:
本剤はカルシウム塩を含有するため、クエン酸加血液と混合すると凝血を起こすおそれがあるので注意すること。
リン酸イオン及び炭酸イオンと沈殿を生じるので、リン酸塩又は炭酸塩を含む製剤と配合しないこと。
投与前:
投与に際しては、感染に対する配慮をすること(患者の皮膚や器具消毒)。
寒冷期には体温程度に温めて使用すること。
開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと。
投与時:
ゆっくりと静脈内に投与すること。

取扱い上の注意

内容液に混濁など異常が認められた場合は使用しないこと。
注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと。
容器の目盛は目安として使用すること。
通気針は不要である。
連結管による混合投与の場合は、Y字型連結にして使用すること。
**プルオフキャップの取り外し方は、下図を参照すること。
安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ソリューゲンF注は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。1)

包装

500mL×20本(プラスチックボトル)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
*共和クリティケア 社内資料:安定性試験(2008)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

光製薬株式会社 医薬情報部
〒111-0024 東京都台東区今戸2-11-15
TEL 03-3874-9351
FAX 03-3871-2419

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

発売元
光製薬株式会社
東京都台東区今戸2丁目11番15号
*製造販売元
共和クリティケア株式会社
神奈川県厚木市旭町四丁目18番29号

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

**プルオフキャップの取り外し方

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

MESSAGE

MESSAGE

LABEL