添付文書番号
3319402G3028_1_05
企業コード
470034
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
873319
薬効分類名
補正用電解質液
承認等
販売名
KCL注10mEqキット「テルモ」
販売名コード
販売名英字表記
KCL Injection 10mEq Kit
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
規制区分
販売名
KCL注20mEqキット「テルモ」
販売名コード
販売名英字表記
KCL Injection 20mEq Kit
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
規制区分
一般的名称
補正用1モル塩化カリウム液
組成・性状
組成
KCL注10mEqキット「テルモ」
有効成分 | 塩化カリウム 0.7455g |
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添加剤 | リボフラビンリン酸エステルナトリウム（着色剤） 0.003g |
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| 電解質 | K＋ 10mEq | Cl- 10mEq |
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KCL注20mEqキット「テルモ」
有効成分 | 塩化カリウム 1.491g |
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添加剤 | リボフラビンリン酸エステルナトリウム（着色剤） 0.006g |
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| 電解質 | K＋ 20mEq | Cl- 20mEq |
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製剤の性状
KCL注10mEqキット「テルモ」
| 剤形 | 液 |
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| 色調 | 黄色澄明 |
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| pH | 5.0～6.5 |
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| 浸透圧比 | 約6（生理食塩液に対する比） |
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KCL注20mEqキット「テルモ」
| 剤形 | 液 |
|---|
| 色調 | 黄色澄明 |
|---|
| pH | 5.0～6.5 |
|---|
| 浸透圧比 | 約6（生理食塩液に対する比） |
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効能又は効果
用法及び用量
電解質補液の補正用として、体内の水分、電解質の不足に応じて電解質補液に添加して点滴静脈内注射するか、腹膜透析液に添加して腹腔内投与する。
用法及び用量に関連する注意
本剤は電解質の補正用製剤であるため、必ず希釈して使用すること（カリウムイオン濃度として40mEq/L以下に必ず希釈し、十分に混和した後に投与すること）。
ゆっくり静脈内に投与し、投与速度はカリウムイオンとして20mEq/hrを超えないこと。
カリウムイオンとしての投与量は1日100mEqを超えないこと。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
適用上の注意
全般的な注意
使用時には、以下の点に注意すること。
薬剤調製時の注意
使用に際しては、ブリスター包装を開封口からゆっくり開け、外筒（バレル）を持って取り出すこと。
必ず、専用針を用いて輸液剤等に混ぜること。
着色剤として含有するリボフラビンリン酸エステルナトリウムは光に対して不安定で、分解すると退色あるいは沈殿を起こすので、外観に変化が見られた場合は使用しないこと。
リボフラビンリン酸エステルナトリウムの着色が均一になるように十分に混合して使用すること。
薬剤投与時の注意
シリンジポンプでは使用しないこと。
輸液セットの三方活栓や側管（ト字管等）から直接静注しないこと。
透析回路等の体外循環回路の高圧条件下で使用しないこと。
高圧条件下では押子を斜めに押すおそれがある。押子を斜めに押すとガスケットが変形し薬液及び血液がガスケットの部分から漏出するおそれがある。
薬剤投与後の注意
開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。
薬効薬理
作用機序
本剤は塩化カリウム製剤であり、電解質補液の電解質を補正する。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
塩化カリウム（Potassium Chloride）
分子式
KCl
分子量
74.55
性状
無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は塩辛い。水に溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。水溶液（1→10）は中性である。
取扱い上の注意
外箱開封後は遮光して保存すること。
ブリスター包装は使用時まで開封しないこと。
以下の場合には使用しないこと。
ブリスター包装が破損している場合
シリンジから薬液が漏れている場合
性状その他薬液に異状が認められる場合
シリンジ及び専用針に破損等の異状が認められる場合
キャップが外れている場合
包装
〈KCL注10mEqキット〉
10mLシリンジ（PFMS専用針1本添付）×10本
〈KCL注20mEqキット〉
20mLシリンジ（PFMS専用針1本添付）×10本
文献請求先及び問い合わせ先
〒259-0151 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500
製造販売業者等
〈各部の名称〉
| シリンジ、及びPFMS専用針のキャップを外す。 |
| シリンジに、PFMS専用針を装着後、カバーを外す。 |
| 輸液剤の混注口にまっすぐ刺通する。 注意：PFMS専用針を刺通する際、針の途中で止めず根元まで刺通し、注入孔を混注口内に確実に入れてから、薬液を注入すること。途中で止めると薬液が輸液剤内に注入されず外部へ漏れる。 |
| 薬液を注入する。 |
| 薬液注入後、シリンジとともにPFMS専用針を抜く。 |
