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ホスフラン注－２０ｍｇ

ビタミンB2製剤

1管 95円

添付文書番号

3131401A3083_3_05

企業コード

670156

作成又は改訂年月

2023年4月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

873131

薬効分類名

ビタミンB2製剤

承認等

販売名

ホスフラン注−10mg

販売名コード

3131401A3083

販売名英字表記

Phosflan Injection

販売名ひらがな

ほすふらんちゅう-10mg

承認番号等

承認番号
16100AMZ02273

販売開始年月

1961年11月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

基準名

日本薬局方
リボフラビンリン酸エステルナトリウム注射液

規制区分

処方箋医薬品 注1)
注1)注意―医師等の処方箋により使用すること

販売名

ホスフラン注−20mg

販売名コード

3131401A4039

販売名英字表記

Phosflan Injection

販売名ひらがな

ほすふらんちゅう-20mg

承認番号等

承認番号
16100AMZ02274

販売開始年月

1961年11月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

基準名

日本薬局方
リボフラビンリン酸エステルナトリウム注射液

規制区分

処方箋医薬品 注2)
注2)注意―医師等の処方箋により使用すること

一般的名称

リボフラビンリン酸エステルナトリウム注射液

組成・性状

組成

ホスフラン注−10mg
有効成分
1管中
日局 リボフラビンリン酸エステルナトリウム  12.71mg
リボフラビンとして  10mg
添加剤
1管中
ブドウ糖又は精製ブドウ糖  20mg
濃グリセリン  10mg
ベンジルアルコール  7mg
クエン酸水和物  0.2mg
クエン酸ナトリウム水和物  0.7mg
pH調節剤
容量
1mL
ホスフラン注−20mg
有効成分
1管中
日局 リボフラビンリン酸エステルナトリウム  25.42mg
リボフラビンとして  20mg
添加剤
1管中
ブドウ糖又は精製ブドウ糖  40mg
濃グリセリン  20mg
ベンジルアルコール  14mg
クエン酸水和物  0.4mg
クエン酸ナトリウム水和物  1.4mg
pH調節剤
容量
2mL

製剤の性状

ホスフラン注−10mg
剤形水性注射剤
pH5.0～7.0
浸透圧比1.1～1.3（生理食塩液に対する比）
性状
黄色～橙黄色澄明の液
ホスフラン注−20mg
剤形水性注射剤
pH5.0～7.0
浸透圧比1.1～1.3（生理食塩液に対する比）
性状
黄色～橙黄色澄明の液

効能又は効果

（1）ビタミンB2欠乏症の予防及び治療
（2）ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）
（3）下記疾患のうち、ビタミンB2の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
・口角炎、口唇炎、舌炎
・肛門周囲及び陰部びらん
・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹
・ペラグラ
・尋常性痤瘡、酒さ
・日光皮膚炎
・結膜炎
・びまん性表層角膜炎
（3）の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法及び用量

リボフラビンとして、通常成人1日2～30mgを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

小児等

  1. 低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。
  2. 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

臨床検査結果に及ぼす影響

尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

適用上の注意

薬剤投与時の注意
  1. 筋肉内注射時
    組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。
    • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
    • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
    • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

薬効薬理

作用機序
リボフラビンリン酸エステルは吸収された後、一部はそのままの形で、大部分はFAD（flavin adenine dinucleotide）に変換され、フラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、タンパク質などの生体内代謝に広く関与する 。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
リボフラビンリン酸エステルナトリウム（Riboflavin Sodium Phosphate）
化学名
Monosodium(2R,3S,4S)-5-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-2,3,4-trihydroxypentyl monohydrogen phosphate
分子式
C17H20N4NaO9P
分子量
478.33
性状
黄色～橙黄色の結晶性の粉末で、においはなく、味はやや苦い。水にやや溶けやすく、エタノール（95）、クロロホルム又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。光によって分解する。極めて吸湿性である。
化学構造式

取扱い上の注意

外箱開封後は遮光して保存すること。

包装

〈ホスフラン注-10mg〉
1mL 50管 ガラスアンプル
〈ホスフラン注-20mg〉
2mL 50管 ガラスアンプル

主要文献

1
第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店. 2021：C-6124-6129

文献請求先及び問い合わせ先

アルフレッサ ファーマ株式会社　製品情報部
〒540-8575　大阪市中央区石町二丁目2番9号
TEL 06-6941-0306　FAX 06-6943-8212

製造販売業者等

製造販売元
扶桑薬品工業株式会社
大阪市城東区森之宮二丁目3番11号
販売元
アルフレッサ ファーマ株式会社
大阪市中央区石町二丁目2番9号

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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