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作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
一般的名称
禁忌(次の患者には投与しないこと)
組成・性状
効能又は効果
用法及び用量
重要な基本的注意
特定の背景を有する患者に関する注意
副作用
適用上の注意
薬効薬理
有効成分に関する理化学的知見
包装
主要文献
文献請求先及び問い合わせ先
製造販売業者等
サリチル酸「ケンエー」
皮膚疾患用剤
1g 2.38円
添付文書
インタビューフォーム
添付文書番号
2652700X1043_1_05
企業コード
260024
作成又は改訂年月
2024年2月改訂
(第1版)
日本標準商品分類番号
872652
薬効分類名
皮膚疾患用剤
承認等
販売名
サリチル酸「ケンエー」
販売名コード
2652700X1043
販売名英字表記
Salicylic Acid 「KENEI」
承認番号等
承認番号
16100AMZ02159
販売開始年月
1986年3月
貯法、有効期間
貯法
室温保存
有効期間
4年
基準名
日本薬局方
サリチル酸
一般的名称
日局 サリチル酸
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
サリチル酸「ケンエー」
有効成分
1g中
日局 サリチル酸 1g
製剤の性状
サリチル酸「ケンエー」
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、僅かに酸味があり、刺激性である。
効能又は効果
<絆創膏として>
疣贅・鶏眼・胼胝腫の角質剥離
<軟膏剤、液剤として>
乾癬、白癬(頭部浅在性白癬、小水疱性斑状白癬、汗疱状白癬、頑癬)、癜風、紅色粃糠疹、紅色陰癬、角化症(尋常性魚鱗癬、先天性魚鱗癬、毛孔性苔癬、先天性手掌足底角化症(腫)、ダリエー病、遠山連圏状粃糠疹)、湿疹(角化を伴う)、口囲皮膚炎、掌蹠膿疱症、ヘブラ粃糠疹、アトピー性皮膚炎、挫瘡、癤、腋臭症、多汗症、その他角化性の皮膚疾患
用法及び用量
症状に応じて下記の濃度の軟膏剤、または液剤とし、1日1~2回塗布または散布する。
小児 サリチル酸として0.1~3%
成人 サリチル酸として2~10%
なお、疣贅、鶏眼、胼胝腫には、通常サリチル酸として50%の絆創膏を用い、2~5日目ごとに取りかえる。
重要な基本的注意
患部が化膿しているなど湿潤、び爛が著しい場合には、あらかじめ適切な処置を行った後使用すること。
長期・大量使用により、内服、注射等全身的投与の場合と同様な副作用があらわれることがある。
長期間使用しても症状の改善が認められない場合には、改めて診断し適切な治療を行うことが望ましい。
広範囲の病巣に使用した場合は、副作用があらわれやすいので注意して使用すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。また、経口投与による動物実験で催奇形作用が報告されている。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
小児等では、副作用が発現し易い。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
頻度不明
過敏症
過敏症状
皮 膚
発赤、紅斑
適用上の注意
薬剤投与時の注意
眼科用に使用しないこと。
薬効薬理
作用機序
サリチル酸の角質軟化・溶解作用により角質を剥離する。角層の細胞間物質に作用し細胞間の結合を弱めるとされている。サリチル酸にはほかに弱い抗菌・防腐作用、消炎作用も有している 。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
サリチル酸 (Salicylic Acid)
化学名
2-Hydroxybenzoic acid
分子式
C
7
H
6
O
3
分子量
138.12
性状
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、僅かに酸味があり、刺激性である。本品はエタノール(95)又はアセトンに溶けやすく、水に溶けにくい。
化学構造式
包装
500g (ポリエチレン袋)
主要文献
1
原田敬之 編集 皮膚外用剤‐その適応と使い方:南山堂2002;111
文献請求先及び問い合わせ先
健栄製薬株式会社 学術情報部
〒541-0044 大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
電話番号(06)6231-5822
FAX番号(06)6204-0750
製造販売業者等
製造販売元
健栄製薬株式会社
大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
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