作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
日本標準商品分類番号等
1982年8月
薬効分類名
承認等
無水エタノール「コニシ」
販売名コード
承認・許可番号
16100AMZ02933000
dehydrated ethanol
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
貯法
遮光、密栓し、火気を避けて室温保存
火気厳禁、アルコール類、水溶性、危険等級II
使用期限等
ラベルに記載
基準名
組成
本品は15℃でエタノール(C2H6O)99.5vol%以上を含む。
性状
一般的名称
禁忌
(次の部位には使用しないこと)
損傷皮膚及び粘膜[損傷皮膚及び粘膜への使用により刺激を有する]
効能又は効果
効能又は効果/用法及び用量
効能又は効果
手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療機器の消毒
本品790mLを精製水でうすめて1000mLとし、これを消毒部位に塗布する。
使用上の注意
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
過敏症注);発疹等(頻度不明)
皮 膚注);刺激症状(頻度不明)
注)このような症状があらわれた場合には使用を中止すること。
適用上の注意
1.人体
(1)原液又は濃厚液は刺激作用があるので、経口投与しないこと。
(2)眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
(3)広範囲又は長時間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。
(4)同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので、注意すること。
2.その他
(1)本剤は、血清、膿汁等の蛋白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことあるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。
(2)承認外の経皮的エタノール注入療法(PEIT)使用例で注入時の疼痛、酩酊感、発熱、本剤の局所外流出による重篤な胆道・腹腔内等での出血、肝梗塞、肝不全等が報告されている。
薬物動態
本剤は、使用濃度において栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)、酵母菌、ウイルス等には有効であるが、芽胞(炭疽菌、破傷風菌等)及び一部のウイルスに対する効果は期待できない。
取扱い上の注意
1.金属器具を長時間浸漬する必要がある場合には、腐食を防止するために 0.2〜1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加すること。
2.合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具には長時間浸漬しないこと。
包装
製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所
製造販売元
コニシ株式会社
大阪市中央区道修町1-7-1