添付文書番号
2590100X1139_2_02
企業コード
581120
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
87259
薬効分類名
前立腺肥大症治療剤
承認等
販売名
エルサメット配合錠
販売名コード
販売名英字表記
ELSAMET Combination Tablets
販売名ひらがな
えるさめっとはいごうじょう
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
販売名
エルサメットS配合錠
販売名コード
販売名英字表記
ELSAMET-S Combination Tablets
販売名ひらがな
えるさめっとえすはいごうじょう
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
一般的名称
オオウメガサソウエキス・ハコヤナギエキス・セイヨウオキナグサエキス・スギナエキス・小麦胚芽油配合錠
組成・性状
組成
エルサメット配合錠
有効成分 | 1錠中：
オオウメガサソウエキス 0.5mg |
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有効成分 | ハコヤナギエキス 0.5mg |
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有効成分 | セイヨウオキナグサエキス 0.5mg |
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有効成分 | スギナエキス 1.5mg |
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有効成分 | 小麦胚芽油 15mg |
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添加剤 | グリセリン脂肪酸エステル、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、硬化油、酸化チタン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、部分アルファー化デンプン |
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エルサメットS配合錠
有効成分 | 1錠中：
オオウメガサソウエキス 1mg |
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有効成分 | ハコヤナギエキス 1mg |
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有効成分 | セイヨウオキナグサエキス 1mg |
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有効成分 | スギナエキス 3mg |
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有効成分 | 小麦胚芽油 30mg |
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添加剤 | 含水二酸化ケイ素、グリセリン脂肪酸エステル、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、硬化油、酸化チタン、ショ糖脂肪酸エステル、乳糖水和物、ヒプロメロースフタル酸エステル、部分アルファー化デンプン、プルラン |
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製剤の性状
エルサメット配合錠
| 外形 | 表面 裏面 側面 |
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| 大きさ | 大きさ（直径） 7.2mm 大きさ（厚さ） 3.9mm |
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| 質量 | 160mg |
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| 識別コード | t 202 |
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| 色・剤形 | 白色の腸溶性フィルム
コーティング錠 |
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エルサメットS配合錠
| 外形 | 表面 裏面 側面 |
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| 大きさ | 大きさ（直径） 8.3mm 大きさ（厚さ） 4.5mm |
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| 質量 | 210mg |
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| 識別コード | t 299 |
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| 色・剤形 | 白色〜微黄白色の腸溶性
フィルムコーティング錠 |
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効能又は効果
用法及び用量
〈エルサメット配合錠〉
通常1回2錠、1日3回経口投与する。
症状に応じて適宜増減する。
〈エルサメットS配合錠〉
通常1回1錠、1日3回経口投与する。
症状に応じて適宜増減する。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 0.1～5%未満 | 頻度不明 |
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皮膚 | 発疹、そう痒感等の過敏症状 | 多形紅斑 |
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消化器 | 食欲不振、腹痛、胃部不快感、胃痛、悪心 | |
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肝臓 | | 肝機能異常、黄疸 |
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代謝異常 | 血中尿酸上昇 | |
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その他 | 倦怠感 | しびれ |
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注）発現頻度はエビプロスタット錠の使用成績調査及び同等性試験を含む。
適用上の注意
薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
薬効薬理
作用機序
前立腺肥大症患者において、前立腺の炎症は過形成や症状の進行に関与しており、また、膀胱の慢性虚血による酸化ストレスも、排尿筋過活動による蓄尿症状の原因となっている。抗炎症作用や抗酸化作用により、前立腺肥大症における排尿障害を改善すると推察される。
有効成分に関する理化学的知見
〈オオウメガサソウエキス〉
一般的名称
オオウメガサソウエキス
性状
褐色の液で、特異なにおいがある。
〈ハコヤナギエキス〉
一般的名称
ハコヤナギエキス
性状
褐色の液で、特異なにおいがある。
〈セイヨウオキナグサエキス〉
一般的名称
セイヨウオキナグサエキス
性状
淡黄褐色の液で、特異なにおいがある。
〈スギナエキス〉
一般的名称
スギナエキス
性状
黄褐色～緑褐色の粉末で、特異なにおいがある。
〈小麦胚芽油〉
一般的名称
小麦胚芽油
性状
淡黄色澄明の油で、僅かに特異なにおいがあり、味は緩和である。ジエチルエーテル又はシクロヘキサンと混和し、エタノール（95）に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
包装
〈エルサメット配合錠〉
100錠［10錠（PTP）×10］
〈エルサメットS配合錠〉
100錠［10錠（PTP）×10］、1000錠［10錠（PTP）×100］
主要文献
1
佐々木康男ほか：薬理と治療. 2006；34（3）：299-304
文献請求先及び問い合わせ先
製造販売業者等
武田薬品工業株式会社
大阪市中央区道修町四丁目1番1号
