1
Westhovens R, et al.:Arthritis Rheum. 2006;54(4):1075-1086
2
PK同等性試験(2014年7月4日承認、審査報告書)
3
国内維持療法試験(レミケード点滴静注用100:2007年10月25日承認、審査報告書)
4
Suzuki Y, et al.:Inflamm Bowel Dis. 2015;21(9):2114-2122
5
維持療法試験(レミケード点滴静注用100:2017年5月18日承認、審査報告書)
6
第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験(レミケード点滴静注用100:2002年1月17日承認、申請資料概要 ヘ.Ⅲ.2)
7
MTX効果不十分例を対象としたMTX併用下での第Ⅱ/Ⅲ相試験(レミケード点滴静注用100:2003年7月17日承認、申請資料概要 ヘ.Ⅲ.1(1)、ヘ.Ⅲ.2(1))
8
増量試験(レミケード点滴静注用100:2009年7月7日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
9
国内第Ⅲ相増量試験(レミケード点滴静注用100:2009年7月7日承認、審査報告書)
10
ATTRACT試験(レミケード点滴静注用100:2009年7月7日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
11
長期投与試験(レミケード点滴静注用100:2007年1月26日承認、申請資料概要 2.7.2.3)
12
国内乾癬患者における薬物動態(レミケード点滴静注用100:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
13
検証的試験(レミケード点滴静注用100:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.6.1)
14
継続投与試験(レミケード点滴静注用100:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.6.8)
15
国内試験(レミケード点滴静注用100:2016年5月13日承認、審査報告書)
16
国内試験(レミケード点滴静注用100:2010年4月16承認、申請資料概要 2.7.2.2)
17
国内第Ⅲ相試験(レミケード点滴静注用100:2010年6月7日承認、審査報告書)
18
海外第Ⅲ相試験 ACT1試験(レミケード点滴静注用100:2010年6月7日承認、審査報告書)
19
分布(レミケード点滴静注用100:2002年1月17日承認、申請資料概要 ヘ.Ⅱ.2)
20
代謝(レミケード点滴静注用100:2002年1月17日承認、申請資料概要 ヘ.Ⅱ.3)
21
排泄(レミケード点滴静注用100:2002年1月17日承認、申請資料概要 ヘ.Ⅱ.4)
22
Tajiri H, et al.:PLoS One. 2018;13(8):e0201956
23
Tajiri H, et al.:BMC Pediatr. 2019;19(1):351
24
海外第Ⅲ相試験(2014年7月4日承認、審査報告書)
25
Asakura H, et al.:J Gastroenterol Hepatol. 2001;16(7):763-769
26
国内第Ⅱ相試験(レミケード点滴静注用100:2002年1月17日承認、申請資料概要 ト.Ⅱ.1)
27
国内増量試験(レミケード点滴静注用100:2011年8月17日承認、審査報告書)
28
Targan SR, et al.:N Engl J Med. 1997;337(15):1029-1035
29
第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験 クローン病(レミケード点滴静注用100:2002年1月17日承認、申請資料概要 ト.Ⅰ.2(1))
30
Hanauer SB, et al.:Lancet. 2002;359:1541-1549
31
海外第Ⅲ相試験 ACCENTⅠ(レミケード点滴静注用100:2007年10月25日承認、審査報告書)
32
Present DH, et al.:N Engl J Med. 1999;340(18):1398-1405
33
海外第Ⅲ相試験3回投与(レミケード点滴静注用100:2002年1月17日承認、申請資料概要 ト.Ⅰ.2(2))
34
Sands BE, et al.:N Engl J Med. 2004;350(9):876-885
35
海外第Ⅲ相試験 ACCENTⅡ(レミケード点滴静注用100:2007年10月25日承認、審査報告書)
36
MTX効果不十分例を対象としたMTX併用下での第Ⅱ/Ⅲ相試験(レミケード点滴静注用100:2003年7月17日承認、申請資料概要 ト.Ⅰ.2(2))
37
MTX効果不十分例を対象としたMTX併用下での第Ⅲ相試験(レミケード点滴静注用100:2003年7月17日承認、申請資料概要 ト.Ⅰ.2(3))
38
増量試験(レミケード点滴静注用100:2009年7月7日承認、申請資料概要 2.7.3.2、2.7.3.3、2.7.4.2)
39
ATTRACT試験(レミケード点滴静注用100:2009年7月7日承認、申請資料概要 2.7.3.2、2.7.3.3、2.7.4.5)
40
Lipsky PE, et al.:N Engl J Med. 2000;343(22):1594-1602
41
MTX効果不十分例を対象としたMTX併用下での第Ⅲ相試験[ATTRACT-54週](レミケード点滴静注用100:2003年7月17日承認、申請資料概要 ト.Ⅰ.1(3))
42
第Ⅲ相試験(レミケード点滴静注用100:2007年1月26日承認、申請資料概要 2.7.3.2、2.7.3.3、2.7.6(3))
43
検証的試験(レミケード点滴静注用100:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.6.1)
44
長期投与試験(レミケード点滴静注用100:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
45
Antoni C, et al.:Ann Rheum Dis. 2005;64(8):1150-1157
46
van der Heijde D, et al.:Arthritis Rheum. 2007;56(8):2698-2707
47
IMPACT2(レミケード点滴静注用100:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.6.7)
48
国内試験(レミケード点滴静注用100:2010年4月16日承認、申請資料概要 2.7.6.1)
49
van der Heijde D, et al.:Arthritis Rheum. 2005;52(2):582-591
50
ASSERT試験(レミケード点滴静注用100:2010年4月16日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
51
Rutgeerts P, et al.:N Engl J Med. 2005;353(23):2462-2476
52
薬効薬理試験(2014年7月4日承認、審査報告書)
53
Scallon BJ, et al.:Cytokine. 1995;7(3):251-259
54
TNFα受容体との相互作用(レミケード点滴静注用100:2002年1月17日承認、申請資料概要 ホ.Ⅰ.5.4)
55
Siegel SA, et al.:Cytokine. 1995;7(1):15-25