1
山田健久ほか.:薬物動態.1994;9(3):327-340
2
社内資料:生物学的同等性試験
3
Y.Iwanaga,et al.:Gastroenterology.1990;99:401-408
消化管運動賦活剤
1錠 6.5円
有効成分 | イトプリド塩酸塩 50mg |
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添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
剤形 | フィルムコーティング錠 (割線入り) |
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色調 | 白色 |
外形 | 表面 裏面 側面 |
大きさ | 大きさ(直径) 7.2mm 大きさ(厚さ) 3.1mm 重量 120mg |
識別コード | TU 213 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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抗コリン剤 チキジウム臭化物 ブチルスコポラミン臭化物 チメピジウム臭化物水和物等 | 本剤の消化管運動賦活作用(コリン作用)が減弱するおそれがある。 | 抗コリン剤の消化管運動抑制作用が、本剤の作用と薬理学的に拮抗する。 |
0.1~5%未満 | 頻度不明 | |
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過敏症 | 発疹、発赤、そう痒感 | |
錐体外路症状 | 振戦 | |
内分泌 | プロラクチン上昇 | 女性化乳房 |
血液 | 血小板減少、白血球減少 | |
消化器 | 下痢、便秘、腹痛、唾液増加 | 嘔気 |
精神神経系 | 頭痛、イライラ感、睡眠障害、めまい | |
肝臓 | AST上昇 | ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇 |
腎臓 | BUN上昇、クレアチニン上昇 | |
循環器 | 動悸 | |
その他 | 胸背部痛、疲労感 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0→12hr (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
イトプリド塩酸塩錠50mg「TCK」 | 929.08±264.30 | 290.28±83.23 | 0.84±0.17 | 4.34±1.06 |
ガナトン錠50mg | 937.62±306.93 | 287.98±104.05 | 0.82±0.14 | 4.29±1.14 |