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新レシカルボン坐剤

便秘治療剤

1個 67.9円

添付文書番号

2359800J1035_1_10

企業コード

230099

作成又は改訂年月

2022年9月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

872359

薬効分類名

便秘治療剤

承認等

販売名

新レシカルボン坐剤

販売名コード

2359800J1035

販売名英字表記

NEW LECICARBON Suppositories

販売名ひらがな

しんれしかるぼんざざい

承認番号等

承認番号
20400AMZ00323000

販売開始年月

1992年10月

貯法、有効期間

貯法
冷所保存
有効期間
3年1ヵ月

一般的名称

炭酸水素ナトリウム・無水リン酸二水素ナトリウム

禁忌(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

組成・性状

組成

新レシカルボン坐剤
有効成分
1個中
炭酸水素ナトリウム  0.500g
有効成分
1個中
無水リン酸二水素ナトリウム  0.680g
添加剤
軽質無水ケイ酸、大豆レシチン、ハードファット

製剤の性状

新レシカルボン坐剤
外形
大きさ
大きさ(直径)
約10.5mm
大きさ(全長)
約32.5mm
質量約2.6g
識別コードKYO301(コンテナに表示)
性状
淡黄白色の紡すい形の坐剤

効能又は効果

便秘症

用法及び用量

通常1~2個を出来るだけ肛門内深く挿入する。重症の場合には1日2~3個を数日間続けて挿入する。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

  1. ショック(頻度不明)
    顔面蒼白、呼吸困難、血圧低下等があらわれることがある。

その他の副作用

0.1~5%未満
消化器
軽度の刺激感・下腹部痛、不快感、下痢、残便感

適用上の注意

薬剤交付時の注意
小児等の手の届かないところに保管するよう指導すること。

薬効薬理

作用機序
有効成分が直腸内の水分に溶解すると微細な炭酸ガスが徐々に発生する。この炭酸ガスが直腸粘膜を刺激するとともに直腸を拡張して、拡張反射により排便刺激を与える。また、直腸粘膜に対する拡張刺激がS状結腸に伝わり、大腸の蠕動運動を誘発する。
排便促進作用
本剤はヒト腸内で炭酸ガスを発生し、蠕動運動を亢進することにより排便を促進する。
作用発現時間
ビーグル犬14匹に本剤を投与したところ、平均約18分後に排便が認められた。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
炭酸水素ナトリウム(Sodium Bicarbonate)
分子式
NaHCO3
分子量
84.01
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。水にやや溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。湿った空気中で徐々に分解する。
一般的名称
無水リン酸二水素ナトリウム(Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous)
分子式
NaH2PO4
分子量
119.98
性状
無色若しくは白色の結晶又は粉末で、においはない。水に溶けやすく、エタノール(95)にほとんど溶けない。やや吸湿性である。

包装

12個[6個(プラスチック製コンテナ)×2]、60個[6個(プラスチック製コンテナ)×10]

主要文献

1
K. Glaessner.:Arch verdauungskrankheiten. 1932;52:43–49
2
京都薬品工業株式会社 社内資料:KZ-003(便秘治療用坐剤)の生物学的同等性試験

文献請求先及び問い合わせ先

ゼリア新薬工業株式会社 お客様相談室
〒103-8351 東京都中央区日本橋小舟町10-11
TEL (03)3661-0277 FAX (03)3663-2352
受付時間 9:00~17:50(土日祝日・弊社休業日を除く)

製造販売業者等

製造販売元
京都薬品工業株式会社
京都市中京区西ノ京月輪町38
発売元
ゼリア新薬工業株式会社
東京都中央区日本橋小舟町10-11

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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