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マグミット錠250mg

制酸・緩下剤

1錠 5.6円

作成又は改訂年月

2016年4月作成
(第1版)

日本標準商品分類番号

872344
872355

日本標準商品分類番号等

1982年1月

薬効分類名

制酸・緩下剤

承認等

販売名

マグミット錠250mg

販売名コード

2344009F1035

承認・許可番号

21400AMZ00375
Magmitt Tab.250mg

薬価基準収載年月

2002年7月

販売開始年月

2016年4月

貯法・使用期限等

貯法
気密容器、室温保存
使用期限
容器に表示の使用期限内に使用すること
注意
【取扱い上の注意】の項参照

組成

有効成分(1錠中)
日局酸化マグネシウム 250mg
添加物
結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、トウモロコシデンプン、ステアリン酸カルシウム

性状

色・剤形白色・円形の素錠
外形(表面)
外形(裏面)
外形(側面)
直径(mm)8
厚さ(mm)4.3
重さ(mg)285
識別コードKCI 12

販売名

マグミット錠330mg

販売名コード

2344009F2031

承認・許可番号

21400AMZ00374
Magmitt Tab.330mg

薬価基準収載年月

2002年7月

販売開始年月

2016年4月

貯法・使用期限等

貯法
気密容器、室温保存
使用期限
容器に表示の使用期限内に使用すること
注意
【取扱い上の注意】の項参照

組成

有効成分(1錠中)
日局酸化マグネシウム 330mg
添加物
結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、トウモロコシデンプン、ステアリン酸カルシウム

性状

色・剤形白色・円形の素錠
外形(表面)
外形(裏面)
外形(側面)
直径(mm)9
厚さ(mm)4.7
重さ(mg)375
識別コードKCI 11

販売名

マグミット錠500mg

販売名コード

2344009F4034

承認・許可番号

21700AMZ00813
Magmitt Tab.500mg

薬価基準収載年月

2006年7月

販売開始年月

2016年4月

貯法・使用期限等

貯法
気密容器、室温保存
使用期限
容器に表示の使用期限内に使用すること
注意
【取扱い上の注意】の項参照

組成

有効成分(1錠中)
日局酸化マグネシウム 500mg
添加物
結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸カルシウム

性状

色・剤形白色・円形の素錠
外形(表面)
外形(裏面)
外形(側面)
直径(mm)10.5
厚さ(mm)5.1
重さ(mg)580
識別コードKCI 5

一般的名称

酸化マグネシウム製剤

効能又は効果

○下記疾患における制酸作用と症状の改善
胃・十二指腸潰瘍、胃炎(急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む)、上部消化管機能異常(神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む)
○便秘症
○尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防

用法及び用量

○制酸剤として使用する場合
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.5〜1.0gを数回に分割経口投与する。
○緩下剤として使用する場合
酸化マグネシウムとして、通常成人1日2gを食前または食後の3回に分割経口投与するか、または就寝前に1回投与する。
○尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防に使用する場合
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.2〜0.6gを多量の水とともに経口投与する。
なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

腎障害のある患者
[高マグネシウム血症を起こすおそれがある。
(「重大な副作用」の項参照)]
心機能障害のある患者
[徐脈を起こし、症状が悪化するおそれがある。]
下痢のある患者
[症状が悪化するおそれがある。]
高マグネシウム血症の患者
[症状が悪化するおそれがある。]
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

重要な基本的注意

本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれることがある。特に、便秘症の患者では、腎機能が正常な場合や通常用量以下の投与であっても、重篤な転帰をたどる例が報告されているので、以下の点に留意すること。(「重大な副作用」の項参照)
1) 必要最小限の使用にとどめること。
2) 長期投与又は高齢者へ投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど特に注意すること。
3) 嘔吐、徐脈、筋力低下、傾眠等の症状があらわれた場合には、服用を中止し、直ちに受診するよう患者に指導すること。

相互作用

併用注意

本剤は吸着作用、制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
テトラサイクリン系抗生物質
 テトラサイクリン、ミノサイクリン等
ニューキノロン系抗菌剤
 シプロフロキサシン、トスフロキサシン等
ビスホスホン酸塩系骨代謝改善剤
 エチドロン酸二ナトリウム、リセドロン酸ナトリウム等
これらの薬剤の吸収が低下し、効果が減弱するおそれがあるので、同時に服用させないなど注意すること。マグネシウムと難溶性のキレートを形成し、薬剤の吸収が阻害される。
セフジニル
セフポドキシム プロキセチル
ミコフェノール酸モフェチル
デラビルジン
ザルシタビン
ペニシラミン
これらの薬剤の吸収が低下し、効果が減弱するおそれがあるので、同時に服用させないなど注意すること。機序不明
アジスロマイシン
セレコキシブ
ロスバスタチン
ラベプラゾール
ガバペンチン
これらの薬剤の血中濃度が低下するおそれがある。機序不明
ジギタリス製剤
 ジゴキシン、ジギトキシン等
鉄剤
フェキソフェナジン
これらの薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるので、服用間隔をあけるなど注意すること。マグネシウムの吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇によると考えられる。
ポリカルボフィルカルシウムポリカルボフィルカルシウムの作用が減弱するおそれがある。ポリカルボフィルカルシウムは酸性条件下でカルシウムが脱離して薬効を発揮するが、本剤の胃内pH上昇作用によりカルシウムの脱離が抑制される。
高カリウム血症改善イオン交換樹脂製剤
 ポリスチレンスルホン酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム
これらの薬剤の効果が減弱するおそれがある。また、併用によりアルカローシスがあらわれたとの報告がある。マグネシウムがこれらの薬剤の陽イオンと交換するためと考えられる。
活性型ビタミンD3製剤
 アルファカルシドール、カルシトリオール
高マグネシウム血症を起こすおそれがある。マグネシウムの消化管吸収及び腎尿細管からの再吸収が促進するためと考えられる。
大量の牛乳、カルシウム製剤milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。機序:代謝性アルカローシスが持続することにより、尿細管でのカルシウム再吸収が増加する。
危険因子:高カルシウム血症、代謝性アルカローシス、腎機能障害のある患者
ミソプロストール下痢が発現しやすくなる。ミソプロストールは小腸の蠕動運動を亢進させ、小腸からの水・Naの吸収を阻害し、下痢を生じさせる。本剤には緩下作用があるので、両者の併用で下痢が発現しやすくなる。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

高マグネシウム血症
(頻度不明):
本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれ、呼吸抑制、意識障害、不整脈、心停止に至ることがある。
悪心・嘔吐、口渇、血圧低下、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、傾眠等の症状の発現に注意するとともに、血清マグネシウム濃度の測定を行うなど十分な観察を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
[処置法は「過量投与」の項参照]

その他の副作用

種類\頻度頻度不明
消化器下痢等
電解質注)血清マグネシウム値の上昇
注)観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等の適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

高齢者では、高マグネシウム血症を起こし、重篤な転帰をたどる例が報告されているので、投与量を減量するとともに定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど観察を十分に行い、慎重に投与すること。

過量投与

徴候、症状:
血清マグネシウム濃度が高値になるにつれ、深部腱反射の消失、呼吸抑制、意識障害、房室ブロックや伝導障害等の不整脈、心停止等があらわれることがある。[初期症状は「重大な副作用」の項参照]
処置:
大量服用後の間もない場合には、催吐並びに胃洗浄を行う。
中毒症状があらわれた場合には、心電図並びに血清マグネシウム濃度の測定等により患者の状態を十分に観察し、症状に応じて適切な処置を行うこと(治療にはグルコン酸カルシウム静注が有効であるとの報告がある)。
なお、マグネシウムを除去するために血液透析が有効である。

適用上の注意

薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

その他の注意

長期・大量投与により胃・腸管内に結石を形成し、腸閉塞を起こしたとの報告がある。

薬効薬理

本剤は胃内で制酸作用を呈し、その際二酸化炭素を発生しないため刺激が少ない。酸化マグネシウム1gは0.1mol/L塩酸約500mLを中和できる。水に不溶性なので、炭酸水素ナトリウムに比較すると制酸性は遅効性で作用時間も長い。腸内で重炭酸塩となり腸内の浸透圧を高めて腸内腔へ水分を引き寄せ、腸内容を軟化させるとともに、腸管内容物が膨張し、腸管に拡張刺激を与え、排便を促す。1)2)

有効成分に関する理化学的知見

一般名
酸化マグネシウム
化学名
Magnesium Oxide
分子式
MgO
分子量
40.30
性 状
酸化マグネシウムは白色の粉末又は粒で、においはない。水、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸に溶ける。空気中で湿気及び二酸化炭素を吸収する。

取扱い上の注意

本剤は湿気に影響されるので、開封後はできるだけ速やかにご使用下さい。また、開封後は湿気を避けて保管して下さい。
金属と擦れることにより黒色になることがあります。
安定性試験
最終包装品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、マグミット錠250mg、マグミット錠330mg、マグミット錠500mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。3)

包装

250mg PTP包装 100錠(10錠×10)
250mg PTP包装 1000錠(10錠×100)
250mg バラ包装 1000錠
330mg PTP包装 100錠(10錠×10)
330mg PTP包装 1000錠(10錠×100)
330mg バラ包装 1000錠
500mg PTP包装 100錠(10錠×10)
500mg PTP包装 500錠(10錠×50)
500mg バラ包装 500錠

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
第16改正 日本薬局方解説書、C‐1768 廣川書店(2011)
2
財団法人 日本薬剤師研修センター編、JPDI 2011、698 じほう(2011)
3
安定性試験:協和化学工業株式会社(社内資料)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
日医工株式会社 お客様サポートセンター
〒930‐8583 富山市総曲輪1丁目6番21
フリーダイアル(0120)517‐215
Fax(076)442‐8948

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21
製造販売元
協和化学工業株式会社
香川県木田郡三木町井上2876-2

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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