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閲覧履歴

ベルサン

鎮痛・健胃剤

1ｇ 6.3円

作成又は改訂年月

**
2020年3月改訂
(第5版)
*
2019年10月改訂

日本標準商品分類番号

872339

日本標準商品分類番号等

1989年9月

薬効分類名

鎮痛・健胃剤

承認等

販売名

ベルサン

販売名コード

2339195X1025

承認・許可番号

愛薬第8269号
BELLSAN

薬価基準収載年月

1957年10月

販売開始年月

1957年10月

貯法・使用期限等

貯法
気密容器、室温保存 (「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限
容器、外箱に表示

規制区分

劇薬
(500gバラ包装のみ)

組成

**本品1g中、次の成分を含む
「日局」炭酸水素ナトリウム　　744.7mg
「日局」ロートエキス散　　　　　124.0mg
「日局」ゲンチアナ末　　　　　　125.6mg
「日局」l-メントール 　　　　　　　　0.4mg
添加物　ハッカ油、軽質無水ケイ酸

性状

形状散剤
色淡黄かっ色
味特異な塩味
におい特異なにおい
識別コードBELLSAN

禁忌

ナトリウム摂取の制限を必要とする患者［ナトリウム貯留増加により、症状が増悪するおそれがある。］
*閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
前立腺肥大による排尿障害のある患者［排尿筋を弛緩、膀胱括約筋を収縮させるため、排尿が困難になり、症状を悪化させるおそれがある。］
重篤な心疾患のある患者［心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。］
麻痺性イレウスのある患者［消化管運動を低下させるため症状を悪化させるおそれがある。］

効能又は効果

用法及び用量

下記消化器症状の改善
食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐、胃痛
通常成人1回1.5gを1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

浮腫のある患者［症状が悪化するおそれがある。］
高血圧症の患者［症状が悪化するおそれがある。］
前立腺肥大のある患者［尿を出にくくすることがある。］
潰瘍性大腸炎のある患者［中毒性巨大結腸があらわれることがある。］
甲状腺機能亢進症のある患者［心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。］
高温環境にある患者［汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害するおそれがある。］
*開放隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］

重要な基本的注意

視調節障害、散瞳、羞明、めまい等を起こすことがあるので、投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作をさせないように十分注意すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
(1)三環系抗うつ剤
(2)フェノチアジン系薬剤
(3)MAO阻害剤
(4)抗ヒスタミン剤
(5)イソニアジド		本剤の作用が増強されることがある。抗コリン作用が増強されることが考えられる。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
眼　
(頻度不明)
視調節障害、散瞳、羞明、霧視等
消化器
(頻度不明)
口渇、悪心・嘔吐、便秘等
泌尿器
(頻度不明)
排尿障害等
精神神経系
(頻度不明)
頭痛、頭重感、めまい等
循環器
(頻度不明)
頻脈等
過敏症
(頻度不明)
顔面紅潮等

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。また、高齢者には慎重に投与すること。［本剤に含まれるロートエキス散の抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすくなる。］

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には投与を避けさせること。
［本剤に含まれるロートエキス散の抗コリン作用により胎児又は新生児に頻脈等を起こすことがある。また、乳汁分泌が抑制されることがある。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。
［使用経験が少ない。］

取扱い上の注意

本剤は生薬を含むため、製造ロットにより多少色調等が異なることがあるが、品質には影響ない。
本品の品質を保持するため、直射日光を避け、なるべく湿気の少ない涼しい所に保管し、開封後は湿気に注意して、フタを十分に閉める等、取扱いに注意すること。

包装

500g
1.5g×1,008包

文献請求先

本草製薬株式会社　学術部
〒468-0046　名古屋市天白区古川町125番地
TEL　052-892-1287
FAX　052-895-4928

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
本草製薬株式会社
名古屋市天白区古川町125番地

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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