1
猪爪信夫 他:Prog. Med. 1996;16(11):2897-2903
2
二木芳人:Today's Therapy. 1994;18(2):42-45
3
Lim S. G., et al.:Aliment. Pharmacol. Ther. 1993;7:317-321
4
社内資料:生物学的同等性試験(D錠10mg)
5
社内資料:生物学的同等性試験(D錠20mg)
6
第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店 2021;C4521-C4524
H2受容体拮抗剤
1錠 10.1円
有効成分 | 1錠中 ファモチジン 10mg |
---|---|
添加剤 | 乳糖水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、ステアリン酸マグネシウム |
有効成分 | 1錠中 ファモチジン 20mg |
---|---|
添加剤 | 乳糖水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、クロスポビドン、ポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、ステアリン酸マグネシウム |
剤形 | 口腔内崩壊錠(素錠) |
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色調 | 白色 |
外形 | 表面 裏面 側面 |
大きさ | 大きさ(直径) 6.0mm 大きさ(厚さ) 3.1mm |
質量 | 80mg |
本体コード | KYK350 |
包装コード | 715 |
剤形 | 割線入りの口腔内崩壊錠(素錠) |
---|---|
色調 | 白色 |
外形 | 表面 裏面 側面 |
大きさ | 大きさ(直径) 6.0mm 大きさ(厚さ) 3.3mm |
質量 | 90mg |
本体コード | KYK356 |
包装コード | 796 |
クレアチニンクリアランス (mL/min) | 投与法 |
Ccr≧60 | 1回20mg 1日2回 |
60>Ccr>30 | 1回20mg 1日1回 1回10mg 1日2回 |
30≧Ccr | 1回20mg 2~3日に1回 1回10mg 1日1回 |
透析患者 | 1回20mg 透析後1回 1回10mg 1日1回 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
アゾール系抗真菌薬 イトラコナゾール | 左記の薬剤の血中濃度が低下する。 | 本剤の胃酸分泌抑制作用が左記薬剤の経口吸収を低下させる,。 |
0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
---|---|---|---|
過敏症 | 発疹・皮疹、蕁麻疹(紅斑)、顔面浮腫 | ||
血液 | 白血球減少 | 好酸球増多 | |
消化器 | 便秘 | 下痢・軟便、口渇、悪心・嘔吐、腹部膨満感、食欲不振、口内炎 | |
循環器 | 血圧上昇、顔面潮紅、耳鳴 | 徐脈、頻脈、房室ブロック | |
肝臓 | AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇 | 総ビリルビン上昇、LDH上昇 | 肝機能異常、黄疸 |
精神神経系 | 全身倦怠感、無気力感、頭痛、眠気、不眠 | 可逆性の錯乱状態、うつ状態、痙攣、意識障害、めまい | |
内分泌系 | 月経不順、女性化乳房 | 乳汁漏出症 | |
その他 | CK上昇、味覚異常、筋肉痛、背部痛 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-24 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
ファモチジンD錠10mg「日医工」 | 253.26±56.35 | 32.66±5.72 | 3.05±0.23 | 4.63±1.61 |
ガスターD錠10mg | 254.23±51.34 | 32.68±5.97 | 2.84±0.37 | 4.60±1.58 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-24 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
ファモチジンD錠10mg「日医工」 | 266.61±60.71 | 35.33±6.99 | 2.89±0.58 | 4.07±1.49 |
ガスターD錠10mg | 246.81±60.22 | 35.62±7.36 | 2.67±0.69 | 3.68±0.92 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-24 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
ファモチジンD錠20mg「日医工」 | 388.71±113.31 | 58.17±19.68 | 3.05±0.76 | 4.20±2.12 |
ガスターD錠20mg | 384.27±124.17 | 58.07±18.72 | 3.15±0.67 | 4.14±1.00 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-24 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
ファモチジンD錠20mg「日医工」 | 365.98±144.81 | 60.94±18.43 | 2.85±0.75 | 4.21±0.88 |
ガスターD錠20mg | 368.26±102.70 | 60.43±17.48 | 3.05±0.76 | 3.80±0.46 |