1
深瀬広幸 他:アレルギー・免疫 2009;16(10):1586-1602
2
社内資料:生物学的同等性試験
3
ブデソニドのin vitro血漿蛋白結合(シムビコートタービュヘイラー:2009年10月16日承認、申請資料概要2.6.4.4.2.1)
4
ホルモテロールフマル酸塩のin vitro血漿蛋白結合(843-RD-0354)(シムビコートタービュヘイラー:2009年10月16日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
5
宮本昭正 他:アレルギーの領域 1997;4(S-1):18-25
6
ホルモテロール吸入投与時の肺内到達率(SD-037-0602)(シムビコートタービュヘイラー:2009年10月16日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
7
代謝(動物種間の比較)(シムビコートタービュヘイラー:2009年10月16日承認、申請資料概要 2.6.4.5)
8
Jönsson, G. et al.:Drug Metab. Dispos. 1995;23:137-142
9
Rosenborg, J. et al.:Drug Metab. Dispos. 1999;27:1104-1116
10
ホルモテロールのシトクロムP450阻害作用の検討(843-RD-0395)(シムビコートタービュヘイラー:2009年10月16日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
11
シムビコートと各単剤の血漿中濃度の比較(SD-039-0259)(シムビコートタービュヘイラー:2009年10月16日承認、申請資料概要 2.7.1.2)
12
Seidegård, J.:Clin. Pharmacol. Ther. 2000;68:13-17
13
Raaska, K. et al.:Clin. Pharmacol. Ther. 2002;72:362-369
14
大田健 他:アレルギー・免疫 2010;17(4):624-638
15
足立満:アレルギー・免疫 2010;17(2):266-282
16
Atienza, T. et al.:Respirology. 2013;18(2):354-363
17
国際共同第Ⅲ相試験(D589LC00001)(シムビコートタービュヘイラー:2012年6月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2.1)
18
国際共同第Ⅲ相試験(D589LC00001)(シムビコートタービュヘイラー:2012年6月22日承認、審査報告書)
19
Rabe, K.F. et al.:Lancet. 2006;368:744-753
20
海外第Ⅲ相試験(SD-039-0734)(シムビコートタービュヘイラー:2012年6月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2.4)
21
Kuna, P. et al.:Int. J. Clin. Pract. 2007;61:725-736
22
海外第Ⅲ相試験(SD-039-0735)(シムビコートタービュヘイラー:2012年6月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2.5)
23
Bousquet, J. et al.:Respir. Med. 2007;101:2437-2446
24
海外第Ⅲ相試験(D5890C00002)(シムビコートタービュヘイラー:2012年6月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2.6)
25
シムビコートの慢性閉塞性肺疾患患者における国際共同第Ⅲ相比較試験(シムビコートタービュヘイラー:2012年8月10日承認、申請資料概要 2.7.3.3、2.7.6.2.6)
26
シムビコートの日本人慢性閉塞性肺疾患患者における第Ⅲ相長期投与試験(シムビコートタービュヘイラー:2012年8月10日承認、申請資料概要 2.7.3.3、2.7.6.2.7)
27
Calverley, P.M. et al.:Eur. Respir. J. 2003;22:912-919
28
海外第Ⅲ相試験(SD-039-0670)(シムビコートタービュヘイラー:2012年8月10日承認、審査報告書)
29
Szafranski, W. et al.:Eur. Respir. J. 2003;21:74-81
30
海外第Ⅲ相試験(SD-039-0629)(シムビコートタービュヘイラー:2012年8月10日承認、審査報告書)
31
Brattsand, R. et al.:Clin. Ther. 2003;25(Suppl C):C28-C41
32
Edsbäcker, S. et al.:Annals of Allergy Asthma & Immunology. 2002;88(6):609-616
33
Ullman, A. et al.:Allergy. 1992;47:384-387
34
Barnes, P.J.:Eur. Respir. J. 2002;19:182-191
35
Roth, M. et al.:The Lancet. 2002;360:1293-1299
36
Linden, M. et al.:Pulm. Pharmacol. 1994;7:43-47
37
Woolley, M.J. et al.:J. Appl. Physiol. 1994;77:1303-1308
38
気道内好酸球数増加及び喘息モデルにおける気道過敏反応に対する作用(パルミコート吸入液:2006年7月26日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
39
Svensjö, E. et al.:Prog. Resp. Res. 1985;19:173-180
40
Brattsand, R. et al.:Amsterdam, Excerpta Medica. Proceeding from a Symposium in Basel. 1984;145-153
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O'Riordan, T.G. et al.:J. Appl. Physiol. 1998;85(3):1086-1091
42
Abraham, W.M. et al.:Bull. Eur. Physiopathol. Respir. 1986;22:387-392
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Ida, H.:Arzneimittelforschung. 1976;26(7):1337-1340
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Selroos, O. et al.:Pulm. Pharmacol. Ther. 2002;15:175-183
45
Korn, S.H. et al.:Eur. Respir. J. 2001;17:1070-1077
46
アレルギーラットモデルの気道過敏性及び炎症に及ぼす影響(シムビコートタービュヘイラー:2009年10月16日承認、申請資料概要 2.6.2.2)