添付文書番号
2260701F1433_1_03
企業コード
340013
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
87226
薬効分類名
含嗽剤
承認等
販売名
ポビドンヨードガーグル液7％「シオエ」
販売名コード
販売名英字表記
Povidone-Iodine Gargle Solution 7％ “SIOE”
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
一般的名称
7w/v%ポビドンヨード含嗽剤
禁忌（次の患者には投与しないこと）
組成・性状
組成
ポビドンヨードガーグル液7％「シオエ」
有効成分 | 1ml中
日本薬局方ポピドンヨード 70㎎ 有効ヨウ素 7mg |
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添加剤 | リン酸水素ナトリウム水和物、無水リン酸二水素ナトリウム、グリセリン、サッカリンナトリウム水和物、l -メントール、ポリソルベート80、香料、エタノール |
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製剤の性状
ポビドンヨードガーグル液7％「シオエ」
| 性状 | 赤褐色の液で、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに甘い。
pH：2.5〜3.5
比重（20度,20度）：約1.00 |
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効能又は効果
咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒
用法及び用量
用時15～30倍（本剤2～4mLを約60mLの水）に希釈し、1日数回含嗽する。
特定の背景を有する患者に関する注意
合併症・既往歴等のある患者
甲状腺機能に異常のある患者
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
重大な副作用
ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（0.1%未満）
呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。
その他の副作用
| 0.1～5%未満 | 0.1%未満 |
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過敏症 | ― | 発疹 |
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口腔 | 口腔、咽頭の刺激感 | 口腔粘膜びらん、口中のあれ |
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消化器 | 悪心 | ― |
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その他 | ― | 不快感 |
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適用上の注意
薬剤使用時の注意
用時希釈し、希釈後は早めに使用すること。
抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、はげしい洗口を避けること。
眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
臨床成績
有効性及び安全性に関する試験
臨床試験
臨床効果の有効率は389例中342例87.9%を示した。
薬効薬理
作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I2）が水を酸化してH2OI+が生じる。H2OI+は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（-SHグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。
殺菌力試験
ポビドンヨードガーグル液7%「シオエ」の最小発育阻止濃度（MIC）
供試菌株 | MIC
（μg／mL） |
グラム陽性菌
Staphylococcus aureus IFO 12732
Streptococcus mutans IFO 13956
グラム陰性菌
Pseudomonas aeruginosa IFO 13275
Proteus vulgaris IFO 3988
Escherichia coli IFO 3806
Enterobacter cloacae IFO 13595
|
1,600
1,600
6,400
6,400
12,800
3,200
|
MIC（μg／mL）は、ポビドンヨードとしての濃度を示す。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称
ポビドンヨード（Povidone-Iodine）
化学名
Poly［1-（2-oxopyrrolidin-1-yl）ethylene］iodine
分子式
（C6H9NO）n・xI
性状
暗赤褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
水又はエタノール（99.5）に溶けやすい。
1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5〜3.5である。
化学構造式
取扱い上の注意
包装
30ml×50本（ポリボトル）
250mL（ポリボトル）
主要文献
文献請求先及び問い合わせ先
〒661-0976
兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号
製造販売業者等
シオエ製薬株式会社
兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号
