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ポビドンヨードガーグル液７％「イワキ」

含嗽剤

1ｍＬ 3.1円

添付文書番号

2260701F1425_1_04

企業コード

130202

作成又は改訂年月

2024年1月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

87226

薬効分類名

含嗽剤

承認等

販売名

ポビドンヨードガーグル液7％「イワキ」

販売名コード

2260701F1425

販売名英字表記

Povidone-Iodine Gargle Solution 7% "IWAKI"

販売名ひらがな

ぽびどんよーどがーぐるえき 7% 「いわき」

承認番号等

承認番号
30100AMX00336

販売開始年月

1984年7月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
4年

一般的名称

ポビドンヨード含嗽液

禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者

組成・性状

組成

ポビドンヨードガーグル液7％「イワキ」
有効成分
1mL中
日局　ポビドンヨード  70mg
有効ヨウ素  7mg
添加剤
エタノール、ヨウ化カリウム、サッカリンナトリウム水和物、pH調節剤2成分、香料

製剤の性状

ポビドンヨードガーグル液7％「イワキ」
性状
赤褐色の液体で芳香を有し味は甘い。

効能又は効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒

用法及び用量

用時15～30倍（本剤2～4mLを約60mLの水）に希釈し、1日数回含嗽する。

特定の背景を有する患者に関する注意

合併症・既往歴等のある患者

  1. 甲状腺機能に異常のある患者
    血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

  1. ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（0.1%未満）
    呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。

その他の副作用

0.1～5%未満
0.1%未満
過敏症
―
発疹
口腔
口腔、咽頭の刺激感
口腔粘膜びらん、口中のあれ
消化器
悪心
―
その他
―
不快感

適用上の注意

薬剤使用時の注意
  1. 用時希釈し、希釈後は早めに使用すること。
  2. 抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、はげしい洗口を避けること。
  3. 眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。

薬効薬理

作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I2）が水を酸化してH2OI＋が生じる。H2OI＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（－SHグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される 。
細菌に対する効果（in vitro）
  1. ポビドンヨードガーグルの20倍希釈液の殺菌効果は次のとおりであった 。
    被験菌
    作用時間
    60秒
    S. aureus ATCC 6538P
    －
    S. epidermidis ATCC 12228
    －
    S. pyogenes Cook
    －
    S. pneumoniae IP-692
    －
    S. constellatus ATCC 27513
    －
    S. intermedius ATCC 27335
    －
    S. mitis A-1-2
    －
    S. mutans ATCC 25175
    －
    S. sanguis A-1-2
    －
    P. anaerobius PC-9-2
    －
    P. magnus ATCC 14955
    －
    P. micros ATCC 33270
    －
    P. prevotii ATCC 9321
    －
    N. gonorrhoeae PRC-3（C.I.）
    －
    E. coli NIHJ JC-2
    －
    K. pneumoniae ATCC 9621
    －
    S. marcescens IAM 1223
    －
    P. aeruginosa IAM 1007
    －
    H. influenzae ATCC 9334
    －
    A. actinomycetemcomitans ATCC 33384
    －
    M.（B）. catarrhalis W-0500
    －
    B. fragilis NCTC 9343
    －
    F. nucleatum ATCC 25586
    －
    A. odontolyticus ATCC 17929
    －
    A. viscosus ATCC 15987
    －
    C. ochraceae ATCC 27872
    －
    E. corrodens ATCC 23834
    －
    C. albicans IAM 4888
    －
    P. gingivalis ATCC 33277
    －
    P. intermedia ATCC 25611
    －
    P. melaninogenica ATCC 25845
    －
    P. melaninogenica NCTC 9337
    －
    －：菌数を検出限界（103CFU/mL）以下に減少させた
  2. ポビドンヨードガーグルのうがい効果を判定する目的で口腔内疾患のないもの10例、口腔内に疾患のあるもの10例にブイヨンを用いた試験を行った。チオグリコレートブイヨンに被験者のうがい液を注入37℃24時間培養したところ菌の発育阻止効果が認められた。
  3. 生理食塩液含嗽後の液存在下でポビドンヨードガーグルの15倍及び30倍希釈液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）及び多剤耐性緑膿菌（MDRP）を15秒以内に殺菌した。
ウイルスに対する効果（in vitro）
ポビドンヨードガーグルには殺ウイルス効果があり、次のとおりであった。
ウイルス
ポビドンヨードガーグル
の希釈倍数
殺ウイルス時間
コクサッキーウイルス
原液
10倍
100倍
30秒
5分
5分
エコーウイルス
原液
10倍
100倍
30秒
1分
5分
エンテロウイルス
（AHC）
原液
10倍
100倍
30秒
30秒
30秒
また、以下のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した,,,,,。
ウイルス
ポビドンヨード
ガーグルの希釈倍率
（PVP-Ⅰ濃度）
作用
時間
ウイルス
不活化率
単純ヘルペスウイルス
70倍（0.1%）
30秒
99.99%以上
アデノウイルス
14倍（0.5%）
30秒
99.0%以上
風疹ウイルス
14倍（0.5%）
60秒
99.9%以上
麻疹ウイルス
14倍（0.5%）
60秒
99.0%以上
ムンプスウイルス
70倍（0.1%）
60秒
99.99%以上
インフルエンザウイルス
14倍（0.5%）
30秒
99.99%以上
ロタウイルス（サル）
14倍（0.5%）
30秒
99.99%以上
ポリオウイルス
14倍（0.5%）
30秒
99.9%以上
HIV
100倍（0.07%）
30秒
99.99%以上
サイトメガロウイルス
70倍（0.1%）
30秒
99.99%以上
SARSウイルス
15倍（0.47%）
60秒
99.9%以上
鳥インフルエンザウイルス（高病原性）
30倍（0.23%）
10秒
99.99%以上
鳥インフルエンザウイルス（低病原性）
30倍（0.23%）
10秒
99.99%以上
豚インフルエンザウイルス
30倍（0.23%）
10秒
99.99%以上
カリシウイルス（ネコ、イヌ）
30倍（0.23%）
10秒
99.9%以上
マウスノロウイルス
※（0.2%）
15秒
99.99%以上
※マウスノロウイルスは、ポビドンヨード製剤（10%液剤）の50倍希釈を用いた。
生物学的同等性試験
健康成人男子10名にポビドンヨードガーグル液7％「イワキ」とイソジンガーグル液7%をクロスオーバー法により30倍希釈液60mLで1分間含嗽させた場合のそれぞれの口内細菌残存率は、含嗽開始前に対し使用直後（23％、25％）、15分後（31％、38％）、60分後（61％、63％）であり、両剤に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された 。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
ポビドンヨード（Povidone-Iodine）
化学名
Poly[1-(2-oxopyrrolidin-1-yl)ethylene]iodine
分子式
（C6H9NO）n・xI
性状
暗赤褐色の粉末で、僅かに特異なにおいがある。
水又はエタノール（99.5）に溶けやすい。
本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5～3.5である。
化学構造式

取扱い上の注意

外箱開封後は、直射日光を避けて保存すること。

包装

50本［30mL（ボトル）×50］
50本［50mL（ボトル）×50］
500mL［ボトル］

主要文献

1
Hsu, Y., et al.：Am. J. Epidemiology. 1965；82（3）：317-328
2
国定孝夫ほか：基礎と臨床．1994；28（9）：2797-2804
3
常葉信雄ほか：歯界展望．1963；22（3）：382-385
4
Yoneyama, A., et al.：Dermatology．2006；212（Suppl.1）：103-108
5
野田伸司ほか：岐衛研所報．1979；24：15-21
6
川名林治ほか：臨床とウイルス．1998；26（5）：371-386
7
Kariwa, H., et al .：Dermatology．2006；212（Suppl.1）：119-123
8
Ito, H., et al .：Dermatology．2006；212（Suppl.1）：115-118
9
伊藤啓史ほか：日本化学療法学会雑誌．2009；57（6）：508-510
10
遠矢幸伸ほか：日本化学療法学会雑誌．2006；54（3）：260-262
11
Matsuhira, T., et al .：Exp Anim．2012；61（1）：35-40
12
岩城製薬株式会社　社内資料（生物学的同等性試験）

文献請求先及び問い合わせ先

岩城製薬株式会社　マーケティング部　学術グループ
〒103-8434　東京都中央区日本橋本町4-8-2
TEL 03-6626-6251 FAX 03-6626-6261

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