医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

閲覧履歴

アズレイうがい液4%

アズレン含嗽液 (洗口うがい剤)

1mL 38.6円

作成又は改訂年月

*
2008年8月改訂
(第2版)
2005年7月作成

日本標準商品分類番号

87226

薬効分類名

アズレン含嗽液 (洗口うがい剤)

承認等

販売名

アズレイうがい液4%

販売名コード

2260700F1056

承認・許可番号

21700AMZ00479
AZRAY Gargle liquid 4%

薬価基準収載年月

2005年7月

販売開始年月

2005年8月

貯法・使用期限等

貯法:
遮光,室温保存
使用期限:
外箱に表示 (3年)

組成

有効成分
アズレンスルホン酸ナトリウム
含量 (1mL中)
40mg
添加物
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油,ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール,ポリソルベート60,ポリソルベート80,ポビドン,塩化ベンゼトニウム,グリチルリチン酸二カリウム,サッカリンナトリウム,ハッカ油,l-メントール,リン酸水素ナトリウム,無水リン酸二水素ナトリウム,香料,水酸化ナトリウム

性状

pH6.5〜8.5
性状濃青色の液で,芳香がある。

一般的名称

アズレンスルホン酸ナトリウム

効能又は効果

咽頭炎,扁桃炎,口内炎,急性歯肉炎,舌炎,口腔創傷

用法及び用量

アズレンスルホン酸ナトリウムとして,1回4〜6mg (4〜5滴)を適量 (約100mL)の水又は微温湯に溶解し,1日数回含嗽する。なお,年齢,症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
口腔 
(頻度不明)
口中のあれ,口腔・咽頭の刺激感

適用上の注意

抜歯後等の口腔創傷の場合,血餅の形成が阻害されると思われる時期には,はげしい洗口を避けさせること。

薬効薬理

*生物学的同等性
ハムスターの実験的口内炎に対する創傷治癒促進効果1)
ハムスターの頬嚢部粘膜に酢酸を適用し惹起させた口内炎モデルに対し,本剤の800倍希釈液 (アズレンスルホン酸ナトリウム0.05mg/mL) は有意な創傷治癒促進効果を示した。
ラットの口腔粘膜炎症に対する抑制効果2)
ラットの口腔内に酢酸を適用し惹起させた口腔粘膜毛細血管透過性亢進モデルに対し,本剤の800倍希釈液 (アズレンスルホン酸ナトリウム0.05mg/mL) は有意な血管透過性抑制効果を示した。
また,薬効薬理1,2について,標準製剤との効力比較の結果,両製剤間に有意差は認められず,両製剤の生物学的同等性が確認された。

有効成分に関する理化学的知見

一般名:
アズレンスルホン酸ナトリウム
(Sodium Azulene Sulfonate)
化学名:
Sodium 1, 4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate
分子式:
C15H17NaO3S・1/2H2O又はC15H17NaO3S・H2O
分子量:
309.36又は318.36
構造式:
性状:
暗青色の結晶又は結晶性の粉末で,におい及び味はない。
メタノールにやや溶けやすく,水又は酢酸(100)にやや溶けにくく,エタノール(95)に溶けにくく,無水酢酸,ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。
水溶液(1→200)のpHは6.0〜9.0である。
光により変化する。

取扱い上の注意

*安定性試験3)
最終包装製品を用いた加速試験 (40℃,75%RH,6ヶ月) の結果,本製剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

包装

10mL×1,10mL×10,10mL×30

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
*ハムスターの実験的口内炎に対する創傷治癒促進効果について (協和新薬 社内資料)
2
*ラットの口腔粘膜炎症に対する抑制効果について (協和新薬 社内資料)
3
*アズレイうがい液4%の加速試験について (協和新薬 社内資料)

文献請求先

*主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

昭和薬品化工株式会社
〒104-0031 東京都中央区京橋二丁目17番11号
電話 0120-369873
FAX 03-3567-9580

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

発売元
昭和薬品化工株式会社
東京都中央区京橋二丁目17番11号
製造販売元
協和新薬株式会社
埼玉県草加市小山1丁目28番8号

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

MESSAGE

MESSAGE

LABEL