1
社内資料:日本人及び白人健康成人を対象とした単回投与試験(2013年9月20日承認、CTD2.7.2-2.1.1.1)[20134479]
2
社内資料:外国人健康成人を対象とした反復投与試験(2013年9月20日承認、CTD2.7.1-2.1.3)[20134480]
3
社内資料:QVA149吸入投与時の絶対的バイオアベイラビリティ(2013年9月20日承認、CTD2.7.2-3.1.1)[20134481]
4
社内資料:吸入投与時のバイオアベイラビリティの評価(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.7.6-1.1.1)[20124340]
5
社内資料:吸入投与時と経口投与時のバイオアベイラビリティの比較(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.1-2.2.1.2)[20113031]
6
社内資料:血球移行性及び血漿中蛋白結合率(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-4.1)[20124349]
7
社内資料:血漿及び血清中蛋白結合率(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.6.4-4.1)[20113032]
8
社内資料:吸入投与時の絶対的バイオアベイラビリティの評価(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.1-2.2.1.1)[20113030]
9
社内資料:肝細胞、肝ミクロソーム及び肺ミクロソームでの代謝(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-5)[20124350]
10
社内資料:肝細胞での代謝(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-5)[20124436]
11
社内資料:小腸ミクロソーム及び小腸S9画分での代謝(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-5)[20124437]
12
社内資料:代謝に関わるCYP分子種の同定(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-5)[20124351]
13
社内資料:外国人慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした反復投与試験(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.7.2-2.2.1)[20124345]
14
社内資料:吸収、代謝及び排泄の検討(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.5)[20113033]
15
社内資料:代謝酵素の同定(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.6.4-5.2)[20113034]
16
社内資料:Caco-2細胞単層膜を用いた膜透過性試験(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.6.4-7.2)[20113035]
17
社内資料:日本人及び白人健康成人を対象とした単回投与試験(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.7.2-2.1.1)[20124339]
18
社内資料:腎機能低下が薬物動態に及ぼす影響(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.7.2-2.1.2)[20124342]
19
Dumitras S., et al.:Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. 2013;51(10):771-779[20143374]
20
社内資料:日本人及び外国人健康成人を対象とした単回投与試験(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.1.1)[20113036]
21
社内資料:肝機能障害が薬物動態に及ぼす影響(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.6)[20113040]
22
社内資料:UGT1A1変異型の薬物動態(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.7)[20113041]
23
社内資料:CYP各分子種に対する阻害作用(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-7.1)[20124438]
24
社内資料:CYP2B6に対する阻害作用(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.7.2-3.3.1)[20124354]
25
社内資料:MDR1、MRP2及びBCRPに対する阻害作用(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-7.1)[20124353]
26
社内資料:OATP1B1及びOATP1B3に対する阻害作用[20143488]
27
社内資料:OAT1及びOAT3に対する阻害作用[20143489]
28
社内資料:OCT1及びOCT2に対する阻害作用(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-7.1)[20124355]
29
社内資料:代謝酵素及びトランスポーターに対する誘導作用(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.4-7.1)[20124352]
30
社内資料:エリスロマイシンとの薬物間相互作用(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.10)[20113039]
31
社内資料:ベラパミルとの薬物間相互作用(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.9)[20113038]
32
社内資料:リトナビルとの薬物間相互作用[20134491]
33
社内資料:ケトコナゾールとの薬物間相互作用(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.7.2-2.1.2.8)[20113037]
34
社内資料:慢性閉塞性肺疾患患者(日本人を含む)を対象とした国際共同第III相臨床試験(CQVA149A2303)(2013年9月20日承認、CTD2.7.6-4.1.1)[20134482]
35
Bateman E.D., et al.:Eur. Respir. J. 2013;42(6):1484-1494[20134476]
36
社内資料:日本人慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした長期投与試験(CQVA149A1301)(2013年9月20日承認、CTD2.7.6-4.1.3)[20134484]
37
社内資料:慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした外国第III相臨床試験(CQVA149A2304)(2013年9月20日承認、CTD2.7.6-4.1.2)[20134485]
38
Wedzicha J.A., et al.:Lancet Respir. Med. 2013;1(3):199-209[20134475]
39
社内資料:in vitroにおけるムスカリン受容体に対する親和性試験(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.2-2.1)[20124346]
40
社内資料:アドレナリンβ受容体に対するインダカテロールのIn vitroにおける選択性及び機能活性(2011年7月1日承認、CTD2.4-3.1.1)[20113374]
41
社内資料:モルモット摘出気管におけるインダカテロール及びグリコピロニウムの相加作用(2013年9月20日承認、CTD2.6.2-2.5)[20134483]
42
Villetti G., et al.:Br. J. Pharmacol. 2006;148(3):291-298.[20124439]
43
社内資料:覚醒下モルモットにおけるインダカテロールの作用持続の検討(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.4-3.1.4)[20113370]
44
社内資料:アカゲザルを用いたβ刺激剤のメサコリン誘発気道収縮に対する抑制作用(オンブレス2011年7月1日承認、CTD2.4-3.1.4)[20113371]
45
社内資料:慢性閉塞性肺疾患患者(日本人を含む)を対象とした国際共同第III相臨床試験(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.7.6-4.1.2)[20124343]
46
D'Urzo A., et al.:Respir. Res. 2011;12:156.[20124561]
47
社内資料:ラットにおけるメサコリン誘発in vivo気管支収縮モデルを用いた気管支収縮抑制効果の検討(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.2-2.3.1.1)[20124347]
48
社内資料:アカゲザルにおけるメサコリン誘発in vivo気道収縮モデルを用いた気道収縮抑制効果の検討(シーブリ2012年9月28日承認、CTD2.6.2-2.3.1.3)[20124348]