気道分泌細胞正常化剤
1錠 10.1円
有効成分 | 日局 フドステイン 200mg（1錠中） |
|---|---|
添加剤 | トウモロコシデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000 |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
|---|---|
| 色調 | 白色 |
| 外形 | 表面  裏面  側面  |
| 大きさ | 大きさ（直径） 8.1mm 大きさ（厚さ） 4.2mm |
| 質量 | 228mg |
| 識別コード |  |
0.1～5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
消化器 | 食欲不振、悪心・嘔吐、胃部不快感、胸やけ、下痢 | 腹痛、胃痛、腹部膨満感、口渇、便秘、舌炎 | 口内炎、口唇炎 |
肝臓 | AST、ALT、Al-Pの上昇 | ||
腎臓 | BUN上昇、蛋白尿 | ||
過敏症 | 発疹、かゆみ | 紅斑、じん麻疹 | |
呼吸器 | 咳嗽、呼吸困難感 | ||
精神神経系 | 頭痛 | ふらつき、しびれ感、めまい、眠気 | |
感覚器 | 耳鳴、味覚異常 | ||
その他 | 熱感、顔面潮紅、脱力感、胸部圧迫感、頻尿、浮腫 | 動悸 |
Cmax （μg/mL） | Tmax （h） | t1/2z （h） | AUC0–∞ （μg・h/mL） | |
健康成人男子 （食後投与、n＝9） | 5.69±2.14 | 1.17±0.43 | 2.7±0.3 | 20.49±4.24 |
Cmax （μg/mL） | Tmax （h） | t1/2z （h） | AUC0–∞ （μg・h/mL） | |
健康成人男子 （絶食時投与、n＝9） | 10.19±3.34** | 0.42±0.13** | 2.6±0.6 | 23.41±6.03* |
未変化体 | M1 | M2 | 合計 | |
健康成人男子 （食後投与、n＝9） | 0.6±0.2 | 53.0±6.3 | 5.1±1.4 | 58.7±6.6 |
健康成人男子 （絶食時投与、n＝9） | 0.7±0.2** | 43.0±5.0** | 6.2±1.5* | 49.8±5.5** |
Cmax （μg/mL） | Tmax （h） | t1/2z （h） | AUC0-∞ （μg・h/mL） | |
健康高齢男子 （食後投与、n＝8） | 6.70±3.44 | 1.94±1.70 | 2.2±1.1 | 27.01±8.24 |
未変化体 | M1 | M2 | 合計 | |
健康高齢男子 （食後投与、n＝8） | 0.7±0.2 | 39.2±5.3** | 4.7±2.3 | 44.5±5.8** |
疾患名 | 改善率（%） （中等度改善以上/評価例数） |
気管支喘息 | 80.9（38/47例） |
慢性気管支炎 | 72.6（77/106例） |
気管支拡張症 | 58.0（40/69例） |
肺結核 | 89.7（26/29例） |
塵肺症 | 60.5（26/43例） |
肺気腫 | 78.9（45/57例） |
非定型抗酸菌症 | 88.9（8/9例） |
びまん性汎細気管支炎 | 66.7（6/9例） |
計 | 72.1（266/369例） |
著明 改善 | 中等度 改善 | 軽度 改善 | 不変 | 悪化 | 計 | 中等度 改善以 上 | Wilcoxon の順位和 検定 | |
フドステイン群 | 13 （20.0） | 29 （44.6） | 6 （9.2） | 17 （26.2） | 0 | 65 | 42 （64.6） | ** |
プラセボ群 | 2 （3.4） | 12 （20.3） | 7 （11.9） | 33 （55.9） | 5 （8.5） | 59 | 14 （23.7） |
