1
妊娠ラットにおける出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.6.6.6)
2
妊娠ウサギにおける胚・胎児発生に関する試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.6.6.6)
3
Wappelhorst O, et al.: Nutrition. 2002; 18: 316-322
4
単回経口投与薬物動態試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
5
反復経口投与薬物動態試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
6
日本ケミファ株式会社:生物学的同等性に関する資料(社内資料)
7
Pennick M, et al.: J Clin Pharmacol. 2006; 46: 738-746
8
海外長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.7.6.23)
9
血漿タンパク結合(in vitro)(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.6.4.4)
10
チトクロームP450(CYP)分子種(in vitro)(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.6.4.5)
11
臨床的有効性の概要血清リン濃度(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.7.3.3)
12
二重盲検比較試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.7.6.19)
13
腹膜透析患者を対象とした一般臨床試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.7.6.20)
14
長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.7.6.21)
15
Shigematsu T, et al.: Clin Exp Nephrol. 2010; 14: 589-597
16
第Ⅲ相比較試験(ホスレノールチュアブル錠/顆粒:2013年8月20日承認、審査報告書)
17
第Ⅲ相長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠/顆粒:2013年8月20日承認、審査報告書)
18
Harrison TS, et al.: Drugs. 2004; 64: 985-996
19
リン結合作用(in vitro)(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.6.2.2)
20
血清リン濃度低下作用(ホスレノールチュアブル錠:2008年10月16日承認、申請資料概要2.6.2.2)