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社内資料：生物学的同等性試験
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第十八改正日本薬局方解説書, 廣川書店, 2021；C-3524-3527
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室井秀一他：血液と脈管, 1980；11（4）：629-636
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微小循環系賦活剤
1カプセル 5.7円
有効成分 | 日局トコフェロールニコチン酸エステル 200mg |
|---|---|
添加剤 | グリセリン、コハク化ゼラチン、酸化チタン、ゼラチン、大豆レシチン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、プロピレングリコール、ポリソルベート80、黄色5号 |
| 剤形 | 軟カプセル剤 |
|---|---|
| 外形 |  |
| 大きさ | 大きさ（長径） 12.7mm 大きさ（短径） 8.1mm |
| 質量 | 約488mg |
| 識別コード | SW-020（PTPに表示） |
| 性状 | だいだい色不透明 内容物：淡黄色の粘稠な液体 |
0.1～5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
消化器 | 食欲不振、胃部不快感、胃痛、悪心、下痢、便秘 | ||
過敏症 | 発疹 | ||
肝臓 | 肝機能障害（AST、ALTの上昇等） | ||
その他 | 温感、潮紅 | 顔面浮腫、浮腫 |
製剤投与量 （トコフェロールニコチン酸エステルとして） | Cmax （μg/mL） | Tmax （hr） | T1/2 （hr） | AUC0-24hr （μg・hr/mL） | |
トコフェロールニコチン酸エステルカプセル200mg「サワイ」 | 3カプセル （600mg） | 1.20±0.33 | 4.3±0.8 | 2.9±1.7 | 4.93±2.01 |
ユベラNカプセル100mg | 6カプセル （600mg） | 1.23±0.40 | 4.0±0.9 | 2.1±0.7 | 5.44±2.08 |
