1
Farnier, M. et al. Eur. Heart J., 2005;26:897-905
2
McKenney, J. M. et al. J. Am. Coll. Cardiol., 2006;47:1584-1587
3
肝臓・胆汁への影響(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.6.6.8)
4
毒性試験(ゼチーア錠:2007 年4月18 日承認、申請資料概要 2.6.6.3)
5
胆汁コレステロールへの影響(ゼチーア錠:2007 年4月18日承認、申請資料概要 2.6.6.8)
6
三上洋、他. 臨床医薬, 2007;23:417-425
7
深瀬広幸、他. 臨床医薬, 2007;23:407-415
8
社内資料:生物学的同等性試験
9
深瀬広幸、他. 臨床医薬, 2007;23:397-406
10
Kosoglou,T.et al. Clin. Pharmacokinet., 2005;44:467-494
11
血漿蛋白結合(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.6.4.4.2)
12
Patrick, J. E. et al. Drug Metab. Dispos., 2002;30:430-437
13
14C-エゼチミブ投与による臨床薬物動態試験(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.7.2.2.4.1)
14
胆汁中排泄(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.6.4.6)
15
腎機能障害患者における薬物動態(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
16
肝機能障害患者における薬物動態(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
17
エゼチミブの臨床薬物動態試験における血漿中エゼチミブ及びSCH60663濃度の薬物動態パラメータ(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.7.2.5)
18
三上洋、他. 臨床医薬, 2007;23:427-435
19
コレスチラミンとの相互作用(ゼチーア錠:2007 年4月18日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
20
フェノフィブラートとの相互作用(ゼチーア錠:2007 年4月18日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
21
Bergman, A. J. et al. J. Clin. Pharmacol., 2006;46:328-336
22
シクロスポリン投与症例における薬物動態(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
23
Bergman, A. J. et al. J. Clin. Pharmacol., 2006;46:321-327
24
制酸剤との相互作用(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
25
齋藤康、他. 臨床医薬, 2007;23:493-522
26
山田信博、他. 臨床医薬, 2007;23:523-554
27
朔啓二郎、他. 臨床医薬, 2007;23:555-570
28
Yamamoto, A. et al. Atherosclerosis, 2006;186:126-131
29
清野弘明、他. 臨床医薬, 2007;23:571-588
30
Gagné, C. et al. Circulation, 2002;105:2469-2475
31
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症患者を対象とした試験(ゼチーア錠: 2007年4月18日承認、申請資料概要 2.7.6.4.1.1.2)
32
Salen, G. et al. Circulation, 2004;109:966-971
33
ホモ接合体性シトステロール血症患者を対象とした試験(ゼチーア錠:2007 年4月18日承認、申請資料概要 2.7.6.4.1.1.3)
34
薬理試験(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.6.2.1)
35
Davis, H. R. Jr. et al. Arterioscler. Thromb. Vasc. Biol., 2001;21:2032-2038
36
Davis, H. R. Jr. et al. Metabolism, 2001;50:1234-1241
37
van Heek, M. et al. Eur. J. Pharmacol., 2001;415:79-84
38
Altmann, S. W. et al. Science, 2004;303:1201-1204
39
Davis, H. R. Jr. et al. J. Biol. Chem., 2004;279:33586-33592
40
Garcia-Calvo, M. et al. Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A., 2005;102:8132-8137
41
Sudhop, T. et al. Circulation, 2002;106:1943-1948
42
Davidson, M. H. et al. J. Am. Coll. Cardiol., 2002;40:2125-2134
43
Melani, L. et al. Eur. Heart J., 2003;24:717-728
44
Ballantyne, C. M. et al. Circulation, 2003;107:2409-2415
45
効力を裏付ける試験(ゼチーア錠:2007年4月18日承認、申請資料概要 2.6.2.2)