1
Zurth C, et al.:Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2019;44(6):747-759
2
単回投与後の血漿中濃度, 1996(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.3.1.2)
3
Martin PD, et al.:Clin Ther 2003;25(8):2215-2224
4
反復投与後の血漿中濃度, 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.4)
5
反復投与後の血漿中濃度(クレストール錠:2005 年1 月19 日承認、申請資料概要 イ.3.2.2.2)
6
患者における血漿中濃度, 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.6)
7
患者における反復投与時の血漿中濃度(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.7.8)
8
Martin PD, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2002;54(5):472-477
9
社内資料:生物学的同等性試験[OD錠5mg]
10
生物学的利用率, 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.5)
11
食事の影響, 2000(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.7.5)
12
蛋白結合率, 2000(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.2.2.5)
13
尿糞中排泄率, 1999(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.7.9.5)
14
HMG-CoA還元酵素阻害活性体の血漿中濃度, 2000(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.7.9.4)
15
Martin PD, et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42(10):1116-1121
16
Simonson SG, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;58(10):669-675
17
腎障害の影響, 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.7.11)
18
薬物相互作用-制酸剤, 2000(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.7.12.2(f))
19
Simonson SG, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2004;76(2):167-177
20
Schneck DW, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2004;75(5):455-463
21
Cooper KJ, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2002;58(8):527-531
22
Cooper KJ, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2003;55(1):94-99
23
Cooper KJ, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2003;73(4):322-329
24
Cooper KJ, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;59(1):51-56
25
Simonson SG, et al.:J Clin Pharmacol. 2005;45(8):927-934
26
Martin PD, et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42(12):1352-1357
27
Simonson SG, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2004;57(3):279-286
28
McCormick AD, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1055
29
ロスバスタチンのin vitro代謝(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ヘ.3.7.9)
30
社内資料:生物学的同等性試験(溶出挙動比較)
31
Schneck DW, et al.:Am J Cardiol. 2003;91(1):33-41
32
アトルバスタチンとの用量反応比較試験(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ト.1.3.2)
33
日本人高コレステロール血症患者における有効性, 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ト.1.2.3)
34
外国人高コレステロール血症患者における有効性, 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ト.2.1.2.1)
35
外国人高コレステロール血症患者の長期投与における有効性,2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ト.1.5.2)
36
Olsson AG, et al.:Am Heart J. 2002;144(6):1044-1051
37
Mabuchi H, et al.:J Atheroscler Thromb. 2004;11(3):152-158
38
ヘテロ接合体性FH患者における増量、長期投与試験(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ト.1.4.2)
39
Nezasa K, et al.:Xenobiotica. 2003;33(4):379-388
40
作用機序のまとめ(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ホ.1.2.8)
41
McTaggart F, et al.:Am J Cardiol. 2001;87(5A):28B-32B
42
LDL受容体に対する作用, 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ホ.1.2.3)
43
イヌの血中脂質に対する作用, 2002(クレストール錠:2005年1月19 日承認、申請資料概要 ホ.1.1.1)
44
カニクイザルの血清コレステロール及びリポ蛋白コレステロールに対する作用, 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ホ.1.1.2)
45
WHHLウサギの血清コレステロール及び動脈硬化病変に対する作用, 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ホ.1.1.3)
46
アポ蛋白E*3Leidenトランスジェニックマウスに対する作用, 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ホ.1.1.4)
47
ヒトアポ蛋白B/CETPトランスジェニックマウスに対する作用, 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要 ホ.1.1.5)