1
Zurth C, et al.:Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2019;44(6):747-59
2
単回投与後の血漿中濃度(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.3.1.2)
3
MartinPD, et al.:Clin Ther. 2003;25(8):2215-2224
4
反復投与後の血漿中濃度(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.4)
5
日本人と外国人の薬物動態の比較(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要イ.6.1.1)
6
患者における血漿中濃度(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.6)
7
患者における日本人と外国人の薬物動態の比較(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要イ.6.2.4.4)
8
Martin PD, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2002;54(5):472-477
9
社内資料:生物学的同等性試験(ロスバスタチン錠5mg「タカタ」)
10
社内資料:生物学的同等性試験(ロスバスタチンOD錠5mg「タカタ」)
11
生物学的利用率(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.5)
12
食事の影響(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.5)
13
蛋白結合率(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.2.2.5)
14
尿糞中排泄率(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.9.5)
15
HMG-CoA還元酵素阻害活性体の血漿中濃度(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.9.4)
16
Martin PD, et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42(10):1116-1121
17
Simonson SG, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;58(10):669-675
18
腎障害の影響(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.11)
19
薬物相互作用-制酸剤(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.12(f))
20
Simonson SG, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2004:76(2):167-177
21
Schneck DW, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2004;75(5):455-463
22
Cooper KJ, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2002;58(8):527-531
23
Cooper KJ, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2003;55(1):94-99
24
Cooper KJ, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2003;73(4):322-329
25
Cooper KJ, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;59(1):51-56
26
Simonson SG, et al.::J Clin Pharmacol. 2005;45(8):927-934
27
Martin PD, et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42(12):1352-1357
28
Simonson SG, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2004;57(3):279-286
29
McCormick AD, et al.:J Clin Pharmacol 2000;40:1055
30
ロスバスタチンのin vitro代謝(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ.3.7.9.1)
31
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出性試験(ロスバスタチン錠2.5mg「タカタ」)
32
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出性試験(ロスバスタチン錠10mg「タカタ」)
33
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出性試験(ロスバスタチンOD錠2.5mg「タカタ」)
34
Schneck DW, et al.:Am J Cardiol. 2003;91(1):33-41
35
アトルバスタチンとの用量反応比較試験(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ト.1.3.2)
36
日本人高コレステロール血症患者における有効性(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ト.1.2.3)
37
外国人高コレステロール血症患者における有効性(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ト.2.1.2.1)
38
外国人高コレステロール血症患者の長期投与における有効性(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ト.1.5.2)
39
Olsson AG, et al.:Am Heart J. 2002;144(6):1044-1051
40
Mabuchi H, et al.:J Atheroscler Thromb. 2004;11(3):152-158
41
ヘテロ接合体性FH患者における日本の増量、長期投与試験(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ト.1.4.2)
42
Nezasa K, et al.:Xenobiotica. 2003;33(4):379-388
43
作用機序のまとめ(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.2.8)
44
McTaggart F, et al.:Am J Cardiol. 2001;87(5A):28B-32B
45
LDL受容体に対する作用(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.2.3)
46
イヌの血中脂質に対する作用(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.1)
47
カニクイザルの血清コレステロール及びリポ蛋白コレステロールに対する作用(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.2)
48
WHHLウサギの血清コレステロール及び動脈硬化病変に対する作用(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.3)
49
アポ蛋白E*3Leidenトランスジェニックマウスに対する作用(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.4)
50
ヒトアポ蛋白B/CETPトランスジェニックマウスに対する作用(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ.1.1.5)