1
Zurth C, et al.:Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2019;44(6):747-759
2
社内資料:単回投与後の血漿中濃度 1996(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.3.1.2)
3
Martin PD, et al.:Clin Ther. 2003;25(8):2215-2224
4
社内資料:生物学的同等性 2014
5
社内資料:反復投与後の血漿中濃度 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.4)
6
社内資料:患者における血漿中濃度 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.6)
7
Martin PD, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2002;54(5):472-477
8
社内資料:生物学的利用率 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.5)
9
社内資料:食事の影響 2000(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.7.5)
10
社内資料:蛋白結合率 2000(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ2.2.5)
11
社内資料:尿糞中排泄率 1999(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.7.9.5)
12
社内資料:HMG-CoA還元酵素阻害活性体の血漿中濃度 2000(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.7.9.4)
13
Martin PD, et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42(10):1116-1121
14
Simonson SG, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;58(10):669-675
15
社内資料:腎障害の影響 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.7.11)
16
社内資料:薬物相互作用-制酸剤 2000(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要へ3.7.12.2 (f))
17
Simonson SG, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2004;76(2):167-177
18
Schneck DW, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2004;75(5):455-463
19
Cooper KJ, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2002;58(8):527-531
20
Cooper KJ, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2003;55(1):94-99
21
Cooper KJ, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2003;73(4):322-329
22
Cooper KJ, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;59(1):51-56
23
Simonson SG, et al.:J Clin Pharmacol. 2005;45(8):927-934
24
Martin PD, et al.:J Clin Pharmacol. 2002;42(12):1352-1357
25
Simonson SG, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2004;57(3):279-286
26
McCormick AD, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1055
27
Schneck DW, et al.:Am J Cardiol. 2003;91(1):33-41
28
社内資料:日本人高コレステロール血症患者における有効性 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ト1.2.3)
29
社内資料:外国人高コレステロール血症患者における有効性 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ト2.1.2.1)
30
社内資料:外国人高コレステロール血症患者の長期投与における有効性 2001(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ト1.5.2)
31
Olsson AG, et al.:Am Heart J. 2002;144(6):1044-1051
32
Mabuchi H, et al.:J Atheroscler Thromb. 2004;11(3):152-158
33
Nezasa K, et al.:Xenobiotica. 2003;33(4):379-388
34
McTaggart F, et al.:Am J Cardiol. 2001;87(5A):28B-32B
35
社内資料:LDL受容体に対する作用 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ1.2.3)
36
社内資料:イヌの血中脂質に対する作用 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ1.1.1)
37
社内資料:カニクイザルの血清コレステロール及びリポ蛋白コレステロールに対する作用 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ1.1.2)
38
社内資料:WHHLウサギの血清コレステロール及び動脈硬化病変に対する作用 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ1.1.3)
39
社内資料:アポ蛋白E*3Leidenトランスジェニックマウスに対する作用 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ1.1.4)
40
社内資料:ヒトアポ蛋白B/CETPトランスジェニックマウスに対する作用 2002(クレストール錠:2005年1月19日承認、申請資料概要ホ1.1.5)