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興和(株)社内資料: 健康成人男性における代謝物(2003年7月17日承認、申請資料概要へ.3.(1))
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再審査報告書: 製造販売後臨床試験(2013年12月19日再審査結果公表)
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興和(株)社内資料: 肝硬変患者における薬物動態(2003年7月17日承認、申請資料概要へ.4.(3))
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興和(株)社内資料: 小児臨床試験(国内第Ⅲ相試験)(2015年6月26日承認、CTD2.7.6.3)
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