持続性Ca拮抗剤
1錠 10.1円
有効成分 | 日局ニトレンジピン5mg |
|---|---|
添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、セルロース、クロスカルメロースNa、ラウリル硫酸Na、ヒプロメロース、ステアリン酸Ca、タルク、酸化チタン、マクロゴール6000、黄色4号（タートラジン）、黄色5号 |
有効成分 | 日局ニトレンジピン10mg |
|---|---|
添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、セルロース、クロスカルメロースNa、ラウリル硫酸Na、ヒプロメロース、ステアリン酸Ca、タルク、酸化チタン、マクロゴール6000、黄色4号（タートラジン）、黄色5号 |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
|---|---|
| 色調 | 淡黄白色 |
| 外形 |  |
| 大きさ | 大きさ（直径） 6.2 mm 大きさ（厚さ） 2.9mm |
| 質量 | 90 mg |
| 識別コード | PH248 |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
|---|---|
| 色調 | 淡黄色 |
| 外形 |  |
| 大きさ | 大きさ（直径） 6.2 mm 大きさ（厚さ） 2.9mm |
| 質量 | 90 mg |
| 識別コード | PH249 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
β-遮断剤 | 過剰な心筋収縮力低下や血圧降下が起こるおそれがある。 | 両薬剤の相加・相乗作用によると考えられている。 |
他の降圧剤 | 過度の血圧低下が起こることがある。 | 薬理学的な相加・相乗作用によるものと考えられている。 |
ジゴキシン | ジゴキシン中毒（不整脈、嘔気、嘔吐、視覚障害、めまい等）があらわれるおそれがある。 | ジギタリス製剤の腎及び腎外クリアランスを減少させ、ジギタリス製剤の血中濃度を上昇させると考えられている。 |
シメチジン ラニチジン | 血圧が過度に低下するおそれがある。 減量するなど慎重に投与すること。 | これらの薬剤は本剤の肝での酸化的代謝を阻害し、また、胃酸分泌を抑制して、吸収を高めることにより本剤の血中濃度を上昇させることが考えられる。 |
HIVプロテアーゼ阻害剤 （サキナビル、リトナビル等） | 血圧が過度に低下する可能性がある。 | 本剤は主に肝チトクロームP450（CYP3A）で代謝されるので、リトナビル、サキナビル等との併用により、代謝が阻害され、血中濃度が上昇する可能性がある。 |
リファンピシン | 本剤の作用を減弱させることがある。 | リファンピシンが肝の薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を促進して血中濃度を低下させると考えられている。 |
グレープフルーツジュース | 本剤の血中濃度が上昇し、作用が増強されることがある。 患者の状態を注意深く観察し、過度の血圧低下等の症状が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う。 また、グレープフルーツジュースとの同時服用をしないように注意する。 | 発現機序の詳細は不明であるが、グレープフルーツジュースに含まれる成分が本剤の肝代謝酵素（チトクロームP450）を抑制し、クリアランスを低下させるためと考えられている。 |
0.1～5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
腎臓 | クレアチニン上昇、尿酸上昇 | BUN上昇 | |
循環器 | 頭重・頭痛、顔面潮紅、動悸、血圧低下、ほてり、めまい、熱感、浮腫、ふらつき、立ちくらみ、のぼせ | 胸部痛、耳鳴、頻脈、発赤 | |
消化器 | 悪心 | 食欲不振、口渇、嘔吐、消化不良、腹痛、胃部不快感、便秘、下痢 | |
過敏症 | 発疹 | 光線過敏症、そう痒感 | |
口腔 | 歯肉肥厚 | ||
その他 | 倦怠感 | ふるえ、脱力感、しびれ、眠気、不眠、頻尿 | 女性化乳房、CK上昇、血清カリウム上昇、総コレステロール上昇、血糖値上昇 |
判定パラメータ | ||
AUC0-24 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | |
ニトレンジピン錠5mg「杏林」 | 38.40±13.33 | 8.27±2.94 |
バイロテンシン錠5mg | 36.39±15.86 | 8.34±2.54 |
判定パラメータ | ||
AUC0-24 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | |
ニトレンジピン錠10mg「杏林」 | 25.19±14.98 | 6.94±3.82 |
バイロテンシン錠10mg | 27.57±14.52 | 7.15±3.75 |
