1
International Headache Society:Cephalalgia.2018;38:1-211
2
Klassen A,et al.:Headache.1997;37:640-645
3
Mathew NT,et al.:Neurology.1997;49:1485-1490
5-HT1B/1D受容体作動型片頭痛治療剤
1錠 407円
有効成分 | 1錠中 ナラトリプタンとして 2.5mgナラトリプタン塩酸塩 2.78mg |
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添加剤 | 結晶セルロース、無水乳糖、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、青色二号アルミニウムレーキ |
剤形・性状 | 緑色のフィルムコーティング錠 |
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識別コード | GX CE5 |
表 (長径×短径) | 13.5mm×7.5mm |
裏 | |
側面 (厚さ) | 3.9mm |
質量 | 309mg |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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エルゴタミン エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン(クリアミン) エルゴタミン誘導体含有製剤 ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩 エルゴメトリンマレイン酸塩(エルゴメトリンF) メチルエルゴメトリンマレイン酸塩(パルタンM) | 血圧上昇又は血管攣縮が増強されるおそれがある。 本剤投与後にエルゴタミンあるいはエルゴタミン誘導体含有製剤を投与する場合、もしくはその逆の場合は、それぞれ24時間以上の間隔をあけて投与すること。 | 5-HT1B/1D受容体作動薬との薬理的相加作用により、相互に作用(血管収縮作用)を増強させる。 |
5-HT1B/1D受容体作動薬 スマトリプタンコハク酸塩(イミグラン) ゾルミトリプタン(ゾーミッグ) エレトリプタン臭化水素酸塩(レルパックス) リザトリプタン安息香酸塩(マクサルト) | 血圧上昇又は血管攣縮が増強されるおそれがある。本剤投与後に他の5-HT1B/1D受容体作動型の片頭痛薬を投与する場合、もしくはその逆の場合は、それぞれ24時間以内に投与しないこと。 | 併用により相互に作用を増強させる。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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選択的セロトニン再取り込み阻害薬 フルボキサミンマレイン酸塩 パロキセチン塩酸塩水和物 セルトラリン塩酸塩 セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬 ミルナシプラン塩酸塩 デュロキセチン塩酸塩 | セロトニン症候群(不安、焦燥、興奮、頻脈、発熱、反射亢進、協調運動障害、下痢等)があらわれることがある。 | セロトニンの再取り込みを阻害し、セロトニン濃度を上昇させる。よって本剤との併用により、セロトニン作用が増強する可能性が考えられる。 |
1%以上 | 1%未満 | 頻度不明 | |
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過敏症 | 蕁麻疹、発疹等の皮膚症状 | ||
循環器 | 末梢性虚血 | ||
消化器 | 悪心、嘔吐 | 虚血性大腸炎 | |
精神神経系 | 眠気、めまい | ||
その他 | 痛み(胸痛、咽喉頭痛、頭痛、筋肉痛、関節痛、背部痛、頚部痛等)注) | 倦怠感 | 重感注)、熱感注)、圧迫感注)、絞扼感注) |
投与量 | Cmax (ng/mL) | AUC0-t (ng・hr/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) |
1mg | 2.12±0.58 | 16.50±5.46 | 2.17±0.86 | 4.47±1.73 |
2.5mg | 5.62±1.31 | 48.59±14.43 | 2.68±1.34 | 5.05±1.71 |
5mg | 12.74±4.15 | 111.91±25.90 | 2.42±1.52 | 5.36±0.89 |
クレアチニンクリアランス (被験者数) | >75mL/min (8例) | 40~75mL/min (8例) | 15~39mL/min (7例) |
投与量 | 5mg | 5mg | 2.5mg |
Cmax(ng/mL) (2.5mg投与量換算) | 9.8±3.27 | 14.9±10.12 | 14.3±4.31 |
AUC0-∞(ng・hr/mL) (2.5mg投与量換算) | 92.5±31.26 | 185.2±85.80 | 208.8±110.25 |
t1/2(hr) | 6.3±1.69 | 12.1±4.16 | 11.3±3.72 |
CL/F(mL/min) | 510.7±213.05 | 275.3±129.19 | 238.8±99.69 |
CLr(mL/min) | 173.7±78.40 | 85.3±46.53 | 47.7±14.95 |
服用時の頭痛程度 | プラセボ群 | ナラトリプタン2.5mg群 |
中等度 | 44%(38/86例) | 77%(62/81例) |
重度 | 35%(8/23例) | 79%(22/28例) |