1
阿部真也ほか:周産期医学.2017;47:1353-1355.
2
齊藤大祐ほか:鹿児島産科婦人科学会雑誌.2021;29:49-54.
3
Stangier J,et al.:J Clin Pharmacol.2000;40:1373-1379.
4
Makani H,et al.:BMJ.2013;346:f360.
5
Rai,A.,et al.:Am.J.Respir.Crit.Care Med.2016;193:A1890.
6
Jansson,P.S.,et al.:J.Emerg.Med.2018;55:836-840.
7
Vadas,P.:Am.J.Emerg.Med.2020;38:1299,e1-2.
8
Kane,S.P.,et al.:Perfusion 2018;33:320-322.
9
Pottegard,A.et al.:J.Intern.Med.2017;282(4):322.
10
Pedersen,S.A.et al.:J.Am.Acad.Dermatol.2018;78(4):673.
11
生物学的同等性試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.1.4、2.7.6.1)
12
生物学的同等性試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.1.2、2.7.1.4、2.7.6.1)
13
健康成人での薬物動態試験(反復投与)(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
14
Young CL,et al.:J Clin Pharmacol.2000;40:1323-1330.
15
社内資料:生物学的同等性試験(配合錠BP)
16
Beerman B,et al.:Clin Pharmacol Ther.1976;19(5)Part1:531-537.
17
食事の影響試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.1)
18
血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.2.(4))
19
代謝(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.2.(5))
20
Stangier J,et al.:J Clin Pharmacol.2000;40:1312-1322.
21
荻原俊男ほか:薬理と治療.2002;30(Suppl.1):S7-S32.
22
肝機能障害患者の薬物動態試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.3.4)
23
社内資料:生物学的同等性試験(配合錠AP)
24
用量比検討試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.3)
25
検証試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.5.4.2、2.7.6.3)
26
長期投与試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.3.4、2.7.6.3)
27
Wienen W:Br J Pharmacol.1993;110(1):245-252.
28
Wienen W:Cardiovascular Drug Reviews.2000;18(2):127-154.
29
第十八改正日本薬局方解説書.2021;C-4338-4343.
30
薬効薬理試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)
31
薬効薬理試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)