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Rai, A. et al.:Am. J. Respir. Crit. Care Med., 2016;193:A1890
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Pottegard, A. et al.:J. Intern. Med., 2017;282(4):322
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Pedersen, S. A. et al.:J. Am. Acad. Dermatol., 2018;78(4):673
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生物学的同等性試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.1.2, 2.7.1.4)
12
健康成人での薬物動態試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2, 2.7.6.2)
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Young, C. L. et al.:J. Clin. Pharmacol., 2000;40:1323-1330
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松木俊二他:新薬と臨床, 2017;66(4):469-486
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Beerman, B. et al.:Clin. Pharmacol. Ther., 1976;19(5)Part1:531-537
16
食事の影響試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.1)
17
血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要ヘ.2.(4))
18
代謝(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要ヘ.2.(5))
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Stangier, J. et al.:J. Clin. Pharmacol., 2000;40:1312-1322
20
荻原俊男他:薬理と治療, 2002;30(Suppl.1):S7-S32
21
肝機能障害患者の薬物動態試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.3.4)
22
用量比検討試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.3)
23
検証試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.5.4.2, 2.7.6.3)
24
長期投与試験(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.7.3.4, 2.7.6.3)
25
Wienen, W.:Br. J. Pharmacol., 1993;110(1):245-252
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Wienen, W.:Cardiovascular Drug Reviews, 2000;18(2):127-154
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第十八改正日本薬局方解説書, 廣川書店, 2021;C-4338-4343
28
薬効薬理試験①(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)
29
薬効薬理試験②(ミコンビ配合錠:2009年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)