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阿部真也ほか:周産期医学 2017;47:1353-1355
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齊藤大祐ほか:鹿児島産科婦人科学会雑誌 2021;29:49-54
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Rai A, et al.:Am J Respir Crit Care Med. 2016;193:A1890
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Jansson PS, et al.:J Emerg Med. 2018;55:836-840
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Kane SP, et al.:Perfusion. 2018;33:320-322
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Pottegård A, et al.:J Intern Med. 2017;282:322-331
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Pedersen SA, et al.:J Am Acad Dermatol. 2018;78:673-681
9
第Ⅰ相単回投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.7.6.3)
10
第Ⅰ相反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.7.6.4)
11
社内資料:生物学的同等性に関する資料
12
食事の影響試験(プレミネント配合錠:2013年9月20日承認、審査報告書)
13
配合成分の薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.7.2.3.1)
14
腎障害患者(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.5.3.7)
15
高齢者における薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.5.3.6)
16
配合成分間の薬物動態学的相互作用(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.7.2.3.2)
17
薬物相互作用(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.5.3.13)
18
薬物相互作用(プレミネント錠:2006年10月20日承認、審査報告書)
19
第Ⅲ相二重盲検比較試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.7.6.8)
20
第Ⅲ相長期投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.7.6.13)
21
Rakugi H, et al.:Hypertens Res. 2014;37:1042-1049
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国内第Ⅲ相試験(プレミネント配合錠:2013年9月20日承認、審査報告書)
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第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店 2021:C6319-6323、C6326-6335
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効力を裏付ける試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、CTD2.4.2.1)