1
阿部真也ほか:周産期医学 2017;47:1353-1355
2
齊藤大祐ほか:鹿児島産科婦人科学会雑誌 2021;29:49-54
3
Rai A, et al.:Am J Respir Crit Care Med. 2016;193:A1890
4
Jansson PS, et al.:J Emerg Med. 2018;55:836-840
5
Vadas P.:Am J Emerg Med. 2020;38:1299.e1-2
6
Kane SP, et al.:Perfusion. 2018;33:320-322
7
Pottegård A, et al.:J Intern Med. 2017;282:322-331
8
Pedersen SA, et al.:J Am Acad Dermatol. 2018;78:673-681
9
第Ⅰ相単回投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.3)
10
第Ⅰ相反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.4)
11
キョーリンリメディオ株式会社社内資料:
ロサルヒド配合錠LD「杏林」・HD「杏林」の生物学的同等性試験に関する資料
ロサルヒド配合錠LD「杏林」・HD「杏林」の生物学的同等性試験に関する資料
12
食事の影響試験(プレミネント配合錠:2013年9月20日承認、審査報告書)
13
配合成分の薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.2.3.1)
14
Lo M, et al. Clin Pharmacol Ther. 1995;58:641-649
15
腎障害患者における薬物動態(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.12、2.7.6.5)
16
海外高齢男女高血圧症患者での反復投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.7)
17
薬物相互作用(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.5.3.13)
18
薬物相互作用(プレミネント錠:2006年10月20日承認、審査報告書)
19
Saruta T, et al. Hypertens Res. 2007; 30 729-739
20
第Ⅲ相二重盲検比較試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.8)
21
第Ⅲ相長期投与試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.7.6.13)
22
Rakugi H, et al.:Hypertens Res. 2014;37:1042-1049
23
国内第Ⅲ相試験(プレミネント配合錠:2013年9月20日承認、審査報告書)
24
第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店 2021:C6319-6323、C6326-6335
25
岡田 恵ほか:基礎と臨床 1994;28:4063-4073
26
Wong PC, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1990;252:726-732
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Shah S, et al.:Am Heart J. 1978;95:611-618
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Lijnen P, et al.:Br J Clin Pharmacol. 1981;12:387-392
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効力を裏付ける試験(プレミネント錠:2006年10月20日承認、申請資料概要2.4.2.1)