1
阿部真也 他:周産期医学 2017;47:1353-1355
2
齊藤大祐 他:鹿児島産科婦人科学会雑誌 2021;29:49-54
3
Stangier, J. et al.:J. Clin. Pharmacol. 2000;40:1373-1379
4
Makani, H. et al.:BMJ. 2013;346:f360
5
荻原俊男 他:薬理と治療 2002;30(Suppl.1):S271-S283
6
荻原俊男 他:薬理と治療 2002;30(Suppl.1):S7-S32
7
健康成人での薬物動態試験(血漿中濃度)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.3.(1).1))
8
第Ⅰ相試験(海外)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.4.(1))
9
荻原俊男 他:薬理と治療 2002;30(Suppl.1):S235-S251
10
Tatami, S. et al.:Drug Metab. Pharmacokin. 2004;19(1):15-23
11
社内資料:生物学的同等性試験(テルミサルタン錠40mg「サンド」)
12
社内資料:生物学的同等性試験(テルミサルタン錠80mg「サンド」)
13
入江伸 他:薬理と治療 2002;30(Suppl.1):S201-S208
14
血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.2.(4))
15
Stangier, J. et al.:J. Clin. Pharmacol. 2000;40:1312-1322
16
健康成人での薬物動態試験(排泄)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.3.(1).2))
17
荻原俊男 他:薬理と治療 2002;30(Suppl.1):S183-S199
18
肝障害患者での薬物動態試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.3.(4))
19
社内資料:生物学的同等性試験及び溶出試験(テルミサルタン錠20mg「サンド」)
20
荒川規矩男 他:薬理と治療 2002;30(9):639-660
21
有効性のまとめ(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.2.(1))
22
Wienen, W. et al.:Br. J. Pharmacol. 1993;110(1):245-252
23
Wienen, W. et al.:Cardiovascular Drug Reviews.2000;18(2):127-154
24
薬効薬理試験(高血圧ラット)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).1)、ホ.1.(1).3))
25
van Meel, J.C.A. et al.:Arzneim.-Forsch./Drug Res.1996;46(8):755-759
26
薬効薬理試験(サル作用持続時間)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).5))
27
薬効薬理試験(サル降圧作用)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).5))
28
薬効薬理試験(正常血圧ラット)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).6))
29
Wienen, W. et al.:J. Renin-Angiotensin-Aldosterone Syst. 2001;2(2):123-128
30
薬効薬理試験(利尿剤との併用効果)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).8))
31
薬効薬理試験(カルシウム拮抗剤との併用効果)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.(1).8))