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阿部真也ほか:周産期医学 2017;47:1353-1355
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齊藤大祐ほか:鹿児島産科婦人科学会雑誌 2021;29:49-54
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Stangier J, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1373-1379
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Makani H, et al.:BMJ 2013;346:f360
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荻原俊男ほか:薬理と治療 2002;30(Suppl. 1):S271-283
6
荻原俊男ほか:薬理と治療 2002;30(Suppl. 1):S7-32
7
社内資料:Su CAPF, et al.:健康成人での薬物動態試験(原資料)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ヘ-37)
8
社内資料:Su CAPF, et al.:健康成人での薬物動態試験(要約)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ヘ-36~39)
9
荻原俊男ほか:薬理と治療 2002;30(Suppl. 1):S235-251
10
社内資料:岩井孝一ほか:カプセル剤と錠剤の生物学的同等性試験
11
社内資料:美馬康史ほか:ミカルディス錠20mgと錠40mg含量が異なる製剤の生物学的同等性の評価
12
社内資料:落合泰男ほか:錠40mgと錠80mgの生物学的同等性試験
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Tatami S, et al.:Drug Metab Pharmacokin. 2004;19(1):15-23
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入江 伸ほか:薬理と治療 2002;30(Suppl. 1):S201-208
15
社内資料:Busch U, et al.:血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ヘ-17~20)
16
社内資料:Françoise B.:血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ヘ-17~20)
17
社内資料:山下和宏ほか:血漿蛋白結合率試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ヘ-17~20)
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Stangier J, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1312-1322
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荻原俊男ほか:薬理と治療 2002;30(Suppl. 1):S183-199
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社内資料:Schöndorfer G, et al.:肝障害患者での薬物動態試験 (ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ト-27)
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荒川規矩男ほか:薬理と治療 2002;30(9):639-660
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Wienen W.:Br J Pharmacol. 1993;110(1):245-252
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Wienen W.:Cardiovascular Drug Reviews 2000;18(2):127-154
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社内資料:van Meel JCA.:薬効薬理試験(高血圧ラット)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ホ-1)
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van Meel JCA.:Arzneimittelforschung 1996;46(8):755-759
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社内資料:Winquist R, et al.:薬効薬理試験(サル作用持続時間)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ホ-9)
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社内資料:Winquist R, et al.:薬効薬理試験(サル降圧作用)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ホ-10)
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社内資料:van Meel JCA.:薬効薬理試験(正常血圧ラット)(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ホ-11)
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Wienen W.:J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2001;2(2):123-128
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社内資料:Wienen W.:薬効薬理試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ホ-14)
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社内資料:Raimondo S, et al.:薬効薬理試験(ミカルディスカプセル:2002年10月8日承認、申請資料概要 添付資料ホ-15)