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5
慢性心不全患者における薬物動態(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.2.2.1)
6
社内資料:生物学的同等性試験(錠2.5mg)
7
社内資料:生物学的同等性試験(錠10mg)
8
社内資料:生物学的同等性試験(錠20mg)
9
Möllendorff, E.V. et al.:Eur. J. Clin. Pharmacol. 1987;33(5):511-513
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参考(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ヘ.6)
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社内資料:生物学的同等性試験(錠1.25mg)
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五島雄一郎 他:臨床と研究 1990;67(3):965-984
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加藤和三 他:臨床と研究 1990;67(3):985-995
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加藤和三 他:臨床と研究 1990;67(2):618-631
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加藤和三 他:臨床と研究 1990;67(2):632-648
22
血行動態に及ぼす影響(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.1.3.1)
23
慢性心不全患者を対象とした薬物動態試験(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.1.3.2)
24
神経体液性因子に及ぼす影響(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.1.3.3)
25
Hori, M. et al.:Am. Heart J. 2004;147(2):324-330
26
後期第Ⅱ相試験(軽症~中等症慢性心不全)(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.1.2)
27
Packer, M. et al.:N. Engl. J. Med. 1996;334(21):1349-1355
28
第Ⅲ相試験(主に軽症~中等症慢性心不全)(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.2.3)
29
Packer, M. et al.:N. Engl. J. Med. 2001;344(22):1651-1658
30
第Ⅲ相試験(重症慢性心不全)(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ト.2.4.1、ト.3.2.2)
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Inoue, H. et al.:J. Cardiol. 2017;69(1):293-301
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国内第Ⅲ相試験(アーチスト錠:2015年8月24日承認、審査報告書)
33
効力を裏付ける試験(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.4.Ⅰ)
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ラット冠動脈結紮モデル(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.3)
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Dahl食塩感受性ラット(アーチスト錠:2002年10月8日承認、申請資料概要 ホ.1.1)
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