1
毒性試験(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.6.6.1)
2
全身吸収性試験(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
3
薬物動態試験・代謝物(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
4
薬物動態試験・代謝酵素(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.2.2)
5
石川哮ほか. 耳鼻咽喉科臨床. 2008; 補123: 1-18.
6
用法用量検討試験(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.6.5.1.2.1)
7
宗信夫ほか. アレルギー・免疫. 2009; 16: 394-413.
8
他剤との対照比較試験(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.7.6.5.1.2.2)
9
小児を対象としたプラセボ対照比較試験(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2012年5月25日承認、申請資料概要2.7.6.6)
10
Meltzer EO, et al. J Allergy Clin Immunol. 1999; 104: 107-14.
11
小児を対象とした用量設定試験(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2012年5月25日承認、申請資料概要2.7.6.7)
12
小児を対象とした海外第Ⅱ相用量設定試験(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2012年5月25日承認、審査報告書)
13
Schenkel EJ, et al. Pediatrics. 2000; 105: E22.
14
社内資料:生物学的同等性試験
15
社内資料:安全性評価試験
16
Umland SP, et al. J Allergy Clin Immunol. 1997; 100: 511-9.
17
Magari M, et al. Immunopharmacol Immunotoxicol. 2006; 28: 491-500.
18
Sugimoto Y, et al. Int Immunopharmacol. 2003; 3: 845-52.
19
Kamei C, et al. Jpn Pharmacol Ther. 1995; 23: 2979-82.
20
Sugimoto Y, et al. Pharmacology. 2000; 61: 91-5.
21
アレルギー性鼻炎抑制作用(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.6.2.2)
22
Tsumuro T, et al. Eur J Pharmacol. 2005; 524: 155-8.
23
局所抗炎症作用(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.6.2.2)
24
全身作用(ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ナゾネックス点鼻液50μg112噴霧用:2008年7月16日承認、申請資料概要2.6.2.4)