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閲覧履歴

コリナコール点眼液

眼科用複合抗生物質製剤

1瓶 84.8円

作成又は改訂年月

**
2018年3月改訂
(第9版、日本薬局方収載に伴う改訂)
*
2017年4月改訂

日本標準商品分類番号

871319

薬効分類名

眼科用複合抗生物質製剤

承認等

販売名

コリナコール点眼液

販売名コード

1319802Q2039

承認・許可番号

15500EMZ01109000
COLINACOL Ophthalmic Solution

薬価基準収載年月

1981年9月

販売開始年月

1981年9月

貯法・使用期限等

貯法
**気密容器、2〜8℃保存
使用期限
外箱及びラベルに表示
注意
「取扱い上の注意」の項参照

基準名

**日本薬局方
クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点眼液

規制区分

処方箋医薬品注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

**成分・分量
1mL中
日局 クロラムフェニコール 2.5mg(力価)
日局 コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム 10万単位
添加物
ホウ酸、ホウ砂、ポリソルベート80、クロロブタノール

性状

色・剤形無色〜微黄色澄明の無菌水性点眼剤
pH6.0〜8.0
浸透圧比約1

禁忌

本剤又は本剤配合成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

〈適応菌種〉
クロラムフェニコール/コリスチンに感性の緑膿菌を主とするグラム陰性桿菌
〈適応症〉
眼瞼炎、結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術期の無菌化療法

用法及び用量

1日4〜5回、1回2〜3滴点眼する。

用法及び用量に関連する使用上の注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。

使用上の注意

重要な基本的注意

使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候があらわれた場合には投与を中止すること。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

骨髄形成不全
(頻度不明)
クロラムフェニコール点眼剤の長期投与後、骨髄形成不全が認められたとの報告があるので、長期連用を避けること。

その他の副作用

過敏症注1)
(頻度不明)
接触性皮膚炎
菌交代症
(頻度不明)
長期連用による菌交代症
長期連用注2)
(頻度不明)
全身的使用の場合と同様な症状
注1:発現した場合には投与を中止すること。
注2:長期連用を避けること。

適用上の注意

使用部位
眼科用にのみ使用すること。
点眼時
点眼後口中に苦味を感じることがある。
[点眼したクロラムフェニコールが若干口中に流れ出てくるためである。]

薬効薬理

〈抗菌作用〉
クロラムフェニコールとコリスチンメタンスルホン酸ナトリウムの併用は、ある一定条件下で顕著な相乗作用を示す。1)〜7)
〈作用機序〉
クロラムフェニコールは、蛋白合成阻害であり、静菌的に作用する。
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウムは、細菌細胞膜障害であり、殺菌的に作用する。

有効成分に関する理化学的知見

クロラムフェニコール
一般名:
クロラムフェニコール Chloramphenicol
化学名:
2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]acetamide
分子式:
C11H12Cl2N2O5
分子量:
323.13
融点:
150〜155℃
性状:
クロラムフェニコールは、白色〜黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール(99.5)に溶けやすく、水に溶けにくい。
構造式:
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
一般名:
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
Colistin Sodium Methanesulfonate
性状:
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウムは、白色〜淡黄白色の粉末である。水に溶けやすく、エタノール(95)にほとんど溶けない。
構造式:


コリスチンA メタンスルホン酸ナトリウム:



コリスチンBメタンスルホン酸ナトリウム:

取扱い上の注意

〈安定性試験〉
最終包装製品を用いた長期保存試験 (冷蔵庫、2年間) の結果、性状及び力価等は規格の範囲内であり、コリナコール点眼液は10℃以下において2年間安定であることが確認された。8)

包装

*5mL×10

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
檜山治男:日本眼科学会雑誌 59,1510,1955
2
坂口一之 他:日本眼科紀要 20,743,1969
3
馬嶋慶直 他:眼科臨床医報 65,243,1971
4
大石正夫 他:眼科臨床医報 62,59,1968
5
高橋禎二 他:眼科臨床医報 62,271,1968
6
生井  浩 他:眼科臨床医報 62,644,1968
7
二神種忠 他:眼科臨床医報 63,658,1969
8
(株)日本点眼薬研究所 社内資料 (安定性試験)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

(株)日本点眼薬研究所 営業企画部学術課
〒457-0038 名古屋市南区桜本町40番地の2
TEL〈052〉823-9110
FAX〈052〉823-9115

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
株式会社日本点眼薬研究所
名古屋市南区西桜町76番地

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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