1
DE-108点眼液の健康成人男性を対象とした臨床薬理試験-第Ⅰ相-(クラビット点眼液1.5%:2010年12月21日承認:審査報告書)
2
1.5%DE-108点眼液及びクラビット点眼液0.5%のウサギ点眼時の房水、角膜、眼瞼結膜及び眼球結膜中レボフロキサシン濃度の測定(クラビット点眼液1.5%:2010年12月21日承認:審査報告書)
3
社内資料:レボフロキサシン点眼液1.5%「ニットー」の生物学的同等性試験
4
大橋裕一ほか:あたらしい眼科.2012;29(5):669-678
5
臼井正彦:あたらしい眼科.1997;14(6):953-956
6
Kato, J. et al.:Cell.1990;63:393-404
7
Hoshino, K. et al.:Antimicrob. Agents Chemother.1994;38(11):2623-2627
8
Akasaka, T. et al.:Antimicrob. Agents Chemother.2001;45(8):2263-2268
9
Tanaka, M. et al.:Antimicrob. Agents Chemother.1997;41(11):2362-2366
10
Onodera, Y. et al.:J. Antimicrob. Chemother.1999;44:533-536
11
Onodera, Y. et al.:Antimicrob. Agents Chemother.2002;46(6):1800-1804
12
外眼部感染症からの新鮮臨床分離株に対する抗菌力(クラビット点眼液0.5%:2000年1月18日承認、申
請資料概要ホ.1.(2))
請資料概要ホ.1.(2))
13
臼井正彦:あたらしい眼科.1997;14(4):641-648
14
耐性化抑制に関する検討(クラビット点眼液1.5%:2010年12月21日承認:審査報告書)
15
長野敬ほか:あたらしい眼科.2013;30(12):1754-1760