1
健康成人男性を対象とした臨床薬理試験-第Ⅰ相-(クラビット点眼液:2010年12月21日承認、審査報告書)
2
ウサギ点眼時の房水、角膜、眼瞼結膜及び眼球結膜中レボフロキサシン濃度の測定(クラビット点眼液:2010年12月21日承認、審査報告書)
3
社内資料:生物学的同等性試験
4
大橋裕一 他:あたらしい眼科. 2012;29:669-678
5
臼井正彦:あたらしい眼科. 1997;14:953-956
6
Kato J., et al.:Cell. 1990;63:393-404
7
Hoshino K., et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 1994;38:2623-2627
8
Akasaka T., et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 2001;45:2263-2268
9
Tanaka M., et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 1997;41:2362-2366
10
Onodera Y., et al.:J. Antimicrob. Chemother. 1999;44:533-536
11
Onodera Y., et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 2002;46:1800-1804
12
外眼部感染症からの新鮮臨床分離株に対する抗菌力(クラビット点眼液:2000年1月18日承認、申請資料概要ホ.1.(2))
13
レボフロキサシン感受性MSSAにおけるレボフロキサシンステップワイズ作用時の耐性化確認試験(クラビット点眼液:2010年12月21日承認、審査報告書)
14
レボフロキサシン感受性緑膿菌に対するレボフロキサシンのMIC、Mutant Prevention Concentration(MPC)測定およびステップワイズ作用時の耐性化確認試験(クラビット点眼液:2010年12月21日承認、審査報告書)
15
レボフロキサシン感受性MSCNSにおけるレボフロキサシン一定濃度作用時の耐性化確認試験(クラビット点眼液:2010年12月21日承認、審査報告書)
16
長野敬 他:あたらしい眼科. 2013;30:1754-1760