1
社内資料:生物学的同等性試験(カプセル10mg)
2
社内資料:生物学的同等性試験(顆粒2%)
3
社内資料:生物学的同等性試験(カプセル5mg)
4
久保信治ほか:薬学雑誌.1981;101(2):174-181
5
山崎光雄ほか:応用薬理.1982;23(3):423-431
6
Oshita M,et al.:Jpn J Pharmacol.1987;44(2):222-224
7
久保信治ほか:日薬理誌.1981;78:483-490
キノリジジン系抗ムスカリン剤
1カプセル 5.9円
有効成分 | 1カプセル中チキジウム臭化物 5mg |
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添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、含水二酸化ケイ素[カプセル本体中]ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン |
有効成分 | 1カプセル中チキジウム臭化物 10mg |
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添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、含水二酸化ケイ素[カプセル本体中]ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン |
有効成分 | 1g中チキジウム臭化物 20mg |
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添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、マクロゴール 6000、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、含水二酸化ケイ素 |
剤形 | 4号硬カプセル剤 |
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色調 | 頭部:白色不透明胴部:白色不透明 |
外形 | 印刷色:青緑 |
質量 | 約 110mg |
識別コード | TSU387 |
内容物 | 白色の粉末でにおいはなく味は苦い |
剤形 | 4号硬カプセル剤 |
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色調 | 頭部:白色不透明胴部:白色不透明 |
外形 | 印刷色:茶 |
質量 | 約 120mg |
識別コード | TSU388 |
内容物 | 白色の粉末でにおいはなく味は苦い |
剤形 | 顆粒剤 |
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色調 | 微黄白色 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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三環系抗うつ剤 アミトリプチリンイミプラミン等 フェノチアジン系薬剤 プロクロルペラジンクロルプロマジン等 抗ヒスタミン剤 クロルフェニラミンジフェンヒドラミン等 | 本剤の作用が増強されることがある。 | 本剤及びこれらの薬剤はともに抗コリン作用を持つ。 |
モノアミン酸化酵素阻害剤 | 本剤の作用が増強されるおそれがある。 | MAO阻害剤は抗コリン作用を増強させるおそれがある。 |
0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
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過敏症 | 発疹 | ||
眼 | 羞明 | ||
精神神経系 | 頭重感、耳鳴 | 頭痛 | |
消化器 | 口渇、便秘、下痢、悪心・嘔吐 | 胸やけ、胃不快感、食欲不振 | 腹部膨満感 |
循環器 | 心悸亢進 | ||
泌尿器 | 排尿障害 | 頻尿 |
AUC0-8(ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t 1/2 (hr) | |
チキジウム臭化物カプセル10mg「ツルハラ」 | 51.6±1.9 | 17.7±0.7 | 1.6±0.1 | 1.7±0.1 |
チアトンカプセル10mg | 53.3±2.1 | 18.5±0.8 | 1.6±0.1 | 1.6±0.2 |
AUC0-8(ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t 1/2 (hr) | |
チキジウム臭化物顆粒2%「ツルハラ」 | 49.8±2.0 | 17.5±0.8 | 1.6±0.1 | 1.6±0.1 |
チアトン顆粒 | 52.5±1.7 | 17.7±0.7 | 1.6±0.1 | 1.7±0.2 |