1
生殖発生毒性試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.6.6.6)
2
Lockwood P A, et al.:J Hum Lact. 2016;32(3):NP1-8
3
幼若動物を用いた毒性試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.6.6.6)
4
がん原性試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.6.6.5)
5
健康成人における薬物動態(単回投与)(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.1.1)
6
健康成人における薬物動態(反復投与)(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.1.1)
7
社内資料:生物学的同等性に関する資料
8
食事の影響(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.1.2.2)
9
血球移行(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.1.6)
10
血漿蛋白結合(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.1.5)
11
代謝および排泄(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.3.4.3)
12
主要なチトクロムP450分子種におけるin vitro阻害試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.1.3)
13
高齢者(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.2.1)
14
腎機能低下患者および血液透析患者(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.2)
15
健康被験者、帯状疱疹後神経痛患者、糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛を有する患者および線維筋痛症患者における母集団薬物動態(リリカカプセル:2010年10月27日承認、CTD2.7.2.3.5.1、2012年6月22日承認、CTD2.7.2.3.1、2.7.2.3.4)
16
薬物動態に関わる薬物相互作用(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.3.6.1)
17
ガバペンチンとの相互作用(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.3.5)
18
経口避妊薬との相互作用(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.3.6)
19
薬物相互作用(リリカカプセル:2010年4月16日承認、審査報告書)
20
ロラゼパムとの相互作用(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.4.1)
21
オキシコドンとの相互作用(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.4.2)
22
エタノールとの相互作用(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.2.2.2.4.3)
23
Brodie MJ, et al.:Epilepsia 2005;46(9):1407-1413
24
社内資料:溶出性に関する資料
25
小川節郎ほか:日本ペインクリニック学会誌 2010;17(2):141-152
26
国内第Ⅲ相検証試験(帯状疱疹後神経痛)(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.5.1.2)
27
国内第Ⅲ相検証試験(糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛)(リリカカプセル:2010年10月27日承認、CTD2.7.6.5.3.5.1.1)
28
国内第Ⅲ相検証試験(線維筋痛症)(リリカカプセル:2012年6月22日承認、CTD2.7.6.5.3.5.1.1)
29
国内長期投与試験:効果(帯状疱疹後神経痛および糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛)(リリカカプセル:2010年10月27日承認、CTD2.7.3.5)
30
国内長期投与試験(線維筋痛症)(リリカカプセル:2012年6月22日承認、CTD2.7.6.5.3.5.2.1)
31
国内長期投与試験(中枢性神経障害性疼痛)(リリカカプセル:2013年2月28日承認、CTD2.7.6.5.3.5.2.1)
32
国内長期投与試験(帯状疱疹後神経痛)(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.5.2.4)
33
国内長期投与試験(糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛)(リリカカプセル:2010年10月27日承認、CTD2.7.6.5.3.5.2.9)
34
国際共同第Ⅲ相試験(脊髄損傷後疼痛)(リリカカプセル:2013年2月28日承認、CTD2.7.6.5.3.5.1.1)
35
外国第Ⅲ相プラセボ対照試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.5.1.7)
36
外国第Ⅱ/Ⅲ相プラセボ対照試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.5.1.3)
37
外国第Ⅲ相プラセボ対照試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.5.1.4)
38
外国第Ⅱ/Ⅲ相プラセボ対照試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.5.1.5)
39
有効性試験一覧(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.3.1)
40
外国長期投与試験(帯状疱疹後神経痛)(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.3.5.2)
41
外国長期投与試験(1008-061試験)(帯状疱疹後神経痛)(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.5.2.2)
42
外国長期投与試験(1008-198試験)(帯状疱疹後神経痛)(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.5.2.3)
43
食事の影響試験(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.7.6.5.3.1.2.1)
44
Bauer CS, et al.:J Neurosci. 2009;29(13):4076-4088
45
Fink K, et al.:Neuropharmacology 2002;42(2):229-236
46
Maneuf YP, et al.:Pain 2001;93(2):191-196
47
Tanabe M, et al.:J Neurosci Res. 2008;86(15):3258-3264
48
Bee LA, et al.:Pain 2008;140(1):209-223
49
薬理試験:考察および結論(リリカカプセル:2010年4月16日承認、CTD2.6.2.6)
50
Field MJ, et al.:Pain 1999;83(2):303-311
51
Field MJ, et al.:Pain 1999;80(1-2):391-398
52
Tanabe M, et al.:Eur J Pharmacol. 2009;609(1-3):65-68
53
薬理試験:考察および結論(リリカカプセル:2013年2月28日承認、CTD2.6.2.6)
54
慢性筋骨格系疼痛モデルにおける薬効薬理試験(リリカカプセル:2012年6月22日承認、CTD2.6.2.2)
55
Field MJ, et al.:Br J Pharmacol. 1997;121(8):1513-1522
56
Field MJ, et al.:J Pharmacol Exp. Ther. 1997;282(3):1242-1246