1
CYP2D6の遺伝子型の解析(ストラテラカプセル:2012年8月24日承認、申請資料概要 2.7.2.1)
2
日本人健康成人を対象とした単回投与及び反復投与試験(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
3
成人と患児の薬物動態比較(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.2.3)
4
社内資料:生物学的同等性試験[カプセル40mg]
5
絶対的バイオアベイラビリティ(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
6
バイオアベイラビリティに対する食事の影響(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.1.3)
7
分布(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.2.3)
8
代謝、薬物相互作用(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.2、2.7.2.3)
9
外国人PM健康成人における薬物動態(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.2.3、2.7.2.5)
10
日本人健康成人における薬物動態(ストラテラカプセル:2012年8月24日、申請資料概要 2.7.2.2)
11
排泄(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.2.2、2.7.2.3)
12
末期腎不全患者における薬物動態(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.2.2、2.7.2.5)
13
肝硬変患者における薬物動態(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
14
薬物相互作用(in vitro)(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.2)
15
経口メチルフェニデート併用における血行力学パラメータに及ぼす影響(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
16
吸入サルブタモール併用における血行力学パラメータの変化(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
17
サルブタモール静脈内投与併用における血行力学パラメータの変化(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
18
パロキセチン併用における安全性及び薬物動態学的相互作用(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
19
フルオキセチン併用における安全性及び薬物動態学的相互作用(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
20
オメプラゾール及びマグネシウム/アルミニウム水酸化物併用における相対的バイオアベイラビリティ(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
21
ミダゾラム併用における安全性及び薬物動態学的相互作用(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
22
エタノール併用における精神運動作用(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
23
社内資料:生物学的同等性試験(溶出挙動比較)
24
Takahashi M, et al.:J. Child Adolesc. Psychopharmacol. 2009;19(4):341-51
25
小児AD/HD患者に対する国内第II/III相試験(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.3)
26
小児AD/HD患者に対する第III相長期継続投与臨床試験(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.6.3)
27
Michelson D, et al.:Pediatrics. 2001;108(5):e83
28
小児AD/HD患者に対する外国第III相試験(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.7.4.2、2.7.6.3)
29
成人AD/HD患者に対する第III相短期投与プラセボ対照二重盲検比較試験(ストラテラカプセル:2012年8月24日承認、申請資料概要 2.5.4.2、2.7.6.3)
30
成人AD/HD患者に対する第III相長期継続投与臨床試験(ストラテラカプセル:2012年8月24日承認、申請資料概要 2.5.4.2、2.7.6.4)
31
Corina Loghin, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2013;75(2):538-49
32
作用機序(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.6.1)
33
モノアミン取り込み阻害作用(ストラテラカプセル:2009年4月22日承認、申請資料概要 2.6.2.2、2.6.2.3)
34
Bymaster FP, et al.:Neuropsychopharmacology. 2002;27(5):699-711