1
最終製剤PK 試験(単回)(ロナセン錠/散:2008年01月25日承認、CTD2.7.2.2)(L20230395)
2
食事の影響の検討(ロナセン錠/散:2008年01月25日承認、CTD2.7.6.1.9)(L20230396)
3
最終製剤PK 試験(反復)(ロナセン錠/散:2008年01月25日承認、CTD2.7.2.2)(L20230397)
4
社内資料: 生物学的同等性試験(錠8mg)
5
吸収(ロナセン錠/散:2008年01月25日承認、CTD2.6.4.3)(L20230399)
6
ヒト生体試料を用いたin vitro試験(ロナセン錠/散:2008年01月25日承認、CTD2.7.2.2)(L20230400)
7
In vivo試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.6.2.2)(L20230401)
8
ヒトの血漿、尿および糞中の代謝物検索(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.2.2)(L20230402)
9
脳内代謝物(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.6.4.5)(L20230403)
10
ヒト代謝CYPの同定(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.2.2)(L20230402)
11
14C標識体を用いたマスバランス試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.2.2)(L20230404)
12
松本和也ほか: 臨床精神薬理. 2008; 11: 891-899(L20200830)
13
薬物相互作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.2.2)(L20230405)
14
松本和也ほか: 臨床精神薬理. 2008; 11: 901-909(L20200831)
15
ケトコナゾールとの薬物相互作用試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.2.2)(L20230406)
16
ケトコナゾールとの薬物相互作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.6.1.13)(L20230407)
17
社内資料: 生物学的同等性試験(錠2mg)
18
社内資料: 生物学的同等性試験(錠4mg)
19
三浦貞則: 臨床精神薬理. 2008; 11: 297-314(L20200832)
20
村崎光邦: 臨床精神薬理. 2007; 10: 2059-2079(L20200833)
21
第Ⅲ相試験(ハロペリドール)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.6.1.15)(L20230408)
22
長期投与試験(1)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.6.1.20)(L20230409)
23
村崎光邦: 臨床精神薬理. 2007; 10: 2241-2257(L20200834)
24
長期投与試験(2)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.6.1.21)(L20230410)
25
木下利彦: 臨床精神薬理. 2008; 11: 135-153(L20200835)
26
長期投与試験(3)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.7.6.1.22)(L20230411)
27
釆輝昭ほか: 臨床精神薬理. 2007; 10: 1263-1272(L20200836)
28
ドパミンD2、D3及びセロトニン5-HT2A受容体に対する作動作用及び拮抗作用(ロナセンテープ:2019年6月18日承認、CTD2.6.2.2.1)(L20230414)
29
ムスカリンM3受容体への結合親和性(ロナセンテープ、2019年6月18日承認、CTD2.6.2.2.2)(L20230415)
30
Noda Y., et al.: J. Pharmacol. Exp. Ther. 1993; 265: 745-751(L20200838)
31
メタンフェタミン誘発運動過多に対する抑制作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、CTD2.6.2.2)(L20230416)