1
最終製剤PK試験(単回)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
2
食事の影響の検討(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.9)
3
最終製剤PK試験(反復)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
4
社内資料:生物学的同等性試験[錠4mg、散2%]
5
吸収(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.6.4.3)
6
ヒト生体試料を用いたin vitro試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
7
In vivo試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
8
ヒトの血漿、尿および糞中の代謝物検索(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
9
代謝(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.6.4.5)
10
代謝経路(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
11
14C標識体を用いたマスバランス試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
12
松本和也, 他:臨床精神薬理. 2008;11:891-899
13
薬物相互作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
14
松本和也, 他:臨床精神薬理. 2008;11:901-909
15
ケトコナゾールとの薬物相互作用試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
16
ケトコナゾールとの薬物相互作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.13)
17
社内資料:生物学的同等性試験(溶出挙動比較)
18
三浦貞則:臨床精神薬理. 2008;11:297-314
19
村崎光邦:臨床精神薬理. 2007;10:2059-2079
20
第III相試験(ハロペリドール)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.15)
21
長期投与試験(1)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.20)
22
村崎光邦:臨床精神薬理. 2007;10:2241-2257
23
長期投与試験(2)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、 申請資料概要 2.7.6.21)
24
木下利彦:臨床精神薬理. 2008;11:135-153
25
長期投与試験(3)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.7.6.22)
26
釆輝昭, 他:臨床精神薬理. 2007;10:1263-1272
27
ドパミンD2、D3及びセロトニン5-HT2A受容体に対する作動作用及び拮抗作用(ロナセンテープ:2019年6月18日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
28
ムスカリンM3受容体への結合親和性(ロナセンテープ:2019年6月18日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
29
Noda Y, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1993;265:745-751
30
メタンフェタミン誘発運動過多に対する抑制作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要 2.6.2.2)