1
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オランザピン 抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状(悪心・嘔吐)
2
厚生労働省医薬食品局:医薬品・医療機器等安全性情報, No.258(2009)
3
厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
4
Stone, M., et al.:BMJ. 2009;339:b2880
5
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.2
6
佐々木幸哉ほか:臨床精神薬理. 2006;9(10):2039-2044
7
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.3
8
社内資料:オランザピン錠5mg「明治」の生物学的同等性試験に関する資料
9
社内資料:オランザピンOD錠5mg「明治」の生物学的同等性試験に関する資料
10
社内資料:オランザピン細粒1%「明治」の生物学的同等性試験に関する資料
11
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.5
12
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.6
13
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ホ.2.2
14
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.7
15
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.8
16
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3.9
17
ジプレキサ:2010年10月27日承認、CTD2.7.2
18
社内資料:オランザピン錠2.5mg・10mg「明治」の溶出性(生物学的同等性試験)に関する資料
19
社内資料:オランザピンOD錠2.5mg・10mg「明治」の溶出性(生物学的同等性試験)に関する資料
20
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ト.2
21
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ト.3
22
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ト.4.1
23
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ト.4.2
24
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ト.5.3
25
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ト.11.2
26
ジプレキサ:2010年10月27日承認、審査報告書
27
ジプレキサ:2012年2月22日承認、審査報告書
28
ジプレキサ:2012年2月22日承認、CTD2.7.6
29
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要ホ.1.総括
30
ジプレキサ:2000年12月22日承認、申請資料概要イ.2.2