1
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書: オランザピン 抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状(悪心・嘔吐)
2
厚生労働省医薬食品局:医薬品・医療機器等安全性情報, No.258(2009)
3
厚生労働省: 重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
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オランザピン錠の生物学的同等性に関わる資料(社内資料)
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8
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9
双極I型障害又は統合失調感情障害患者を対象としたオランザピンとバルプロ酸の薬物相互作用試験(ジプレキサ錠:2010年10月27日承認、CTD2.7.6.2.1)
10
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15
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16
躁病又は混合性エピソードを呈した双極I型障害と診断された急性期の患者を対象に実施した二重盲検比較試験(ジプレキサ錠:2010年10月27日承認、CTD2.7.6.3.1)
17
躁病又は混合性エピソードを呈した双極I型障害と診断された急性期の患者を対象に実施した長期継続投与試験(ジプレキサ錠:2010年10月27日承認、CTD2.7.6.3.2)
18
うつ病エピソードを呈した双極I型障害と診断された患者を対象に実施した二重盲検比較試験(ジプレキサ錠:2012年2月22日承認、CTD2.7.6.2.1)
19
うつ病エピソードを呈した双極I型障害と診断された患者を対象に実施した長期継続投与試験(ジプレキサ錠:2012年2月22日承認、CTD2.7.6.2.2)
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