1
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オランザピン 抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状(悪心・嘔吐)
2
厚生労働省医薬食品局:医薬品・医療機器等安全性情報, No.258(2009)
3
厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
4
Stone M, et al.:BMJ. 2009;339:b2880
5
社内資料: 生物学的同等性試験
6
Kassahun K, et al.:Drug Metab Dispos. 1997;25(1):81-93
7
代謝(ジプレキサ錠 承認年月日:2000年12月22日、申請資料概要へ.3.6)
8
代謝物及び分解産物の薬理活性(ジプレキサ錠 承認年月日:2000年12月22日、申請資料概要ホ.2)
9
血漿中未変化体と代謝物の比(ジプレキサ錠 承認年月日:2000年12月22日、申請資料概要へ.3.6.5)
10
フルボキサミンとの相互作用(ジプレキサ錠 承認年月日:2000年12月22日、申請資料概要へ.3.9.7)
11
カルバマゼピンとの相互作用(ジプレキサ錠 承認年月日:2000年12月22日、申請資料概要へ.3.9.10)
12
社内資料: 生物学的同等性試験
13
社内資料: 生物学的同等性試験
14
非臨床試験成績(ジプレキサ錠 承認年月日:2000年12月22日、申請資料概要イ.2.2)
15
薬効薬理作用(ジプレキサ錠 承認年月日:2000年12月22日、申請資料概要ホ.1.総括)