1
社内資料: 日本人及び白人の健康成人を対象とした臨床第Ⅰ相反復投与試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.2) [LUN-0001]
2
社内資料: 日本人健康成人を対象とした含量の異なる製剤間の生物学的同等性試験及び食事の影響検討試験(国内試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.5) [LUN-0002]
3
社内資料:外国人健康成人を対象としたマスバランス試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.23) [LUN-0042]
4
社内資料:腎機能障害患者を対象とした薬物動態試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.11) [LUN-0005]
5
社内資料:肝機能障害患者を対象とした薬物動態試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.10) [LUN-0004]
6
社内資料:日本人健康高齢者を対象とした臨床第Ⅰ相反復投与試験(国内試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.4) [LUN-0003]
7
社内資料:ケトコナゾールとの薬物間相互作用試験(外国試験(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.19)) [LUN-0006]
8
社内資料:アルコールとの薬物相互作用試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.12) [LUN-0007]
9
社内資料:オランザピンとの薬物間相互作用試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.14) [LUN-0008]
10
社内資料:ロラゼパムとの薬物間相互作用試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.15) [LUN-0009]
11
社内資料:パロキセチンとの薬物間相互作用試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.16) [LUN-0010]
12
社内資料:ジゴキシンとの薬物間相互作用試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.18) [LUN-0011]
13
社内資料:ワルファリンとの薬物間相互作用試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.17) [LUN-0012]
14
社内資料:原発性不眠症患者を対象とした臨床第Ⅱ/Ⅲ相試験(国内試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.24) [LUN-0013]
15
社内資料:不眠症患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験(国内試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.25) [LUN-0014]
16
社内資料:原発性不眠症患者を対象とした用量反応試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.26) [LUN-0015]
17
Zammit G. K. et al.:Curr. Med. Res. Opin., 2004;20(12):1979-1991 [LUN-0016]
18
McCall W. V. et al.:Curr. Med. Res. Opin., 2006;22(9):1633-1642 [LUN-0017]
19
Scharf M. et al.:Sleep, 2005;28(6):720-727 [LUN-0018]
20
社内資料:原発性不眠症患者を対象とした長期投与試験(外国試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.7.6.28) [LUN-0019]
21
Walsh J. K. et al.:Sleep, 2007;30(8):959-968 [LUN-0020]
22
Hanson S. M. et al.:J. Med. Chem., 2008;51(22):7243-7252 [LUN-0024]
23
社内資料:GABAA受容体サブタイプ発現細胞におけるGABA誘発電流増強作用(2012年1月18日承認、CTD 2.6.2.2.2) [LUN-0025]
24
社内資料:マウスの脳波に対する作用(2012年1月18日承認、CTD 2.6.2.2.4.1) [LUN-0026]
25
社内資料:ラットの脳波に対する作用(2012年1月18日承認、CTD 2.6.2.2.4.2) [LUN-0027]
26
Xi M. et al.:Sleep, 2008;31(7):1043-1051 [LUN-0028]
27
社内資料:マウスにおける鎮静作用(2012年1月18日承認、CTD 2.6.2.3.4) [LUN-0029]
28
社内資料:マウスにおける抗不安作用(明暗箱試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.6.2.3.3) [LUN-0030]
29
Carlson J. N. et al.:Eur. J. Pharmacol., 2001;415(2-3):181-189 [LUN-0031]
30
社内資料:サルにおける抗不安作用(コンフリクト試験)(2012年1月18日承認、CTD 2.6.2.3.3.3) [LUN-0032]
31
社内資料:サルにおける鎮静作用(2012年1月18日承認、CTD 2.6.2.3.4.3) [LUN-0033]